长沙浩望医疗器械有限责任公司核技术利用建设项目
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建设项目环境影响登记表 项目名称 **浩望医疗器械有限责任公司核技术利用建设项目 建设地点 **省******南托街道暮南路*号**协众药品器械有限公司综合楼***室 营业面积 (平方米) ** 建设单位 **浩望医疗器械有限责任公司 法定代表人 张超 联系人 刘进 项目投资(万元) *** 环保投资(万元) ** 拟投入生产运营日期 ****-**-** 建设性质 ** 备案依据 该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目,属于第*** 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的;使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的;医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的;销售非密封放射性物质的;销售Ⅱ类射线装置的;生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。 建设内容及规模 我单位每年拟销售射线装置**种**台,其中年销售*种**台Ⅱ类射线装置:*、X射线治疗机(深部、浅部最大电压不大于***kV,最大销售量*台/年),*、射线装置粒子能量小于***兆电子伏的医用加速器(最大能量不大于***MeV,最大销售量*台/年),*、术中放射治疗装置(最大电压不大于***kV,最大销售量*台/年),*、血管造影用 X 射线装置(最大电流为****mA,最大销售量*台/年),*、制备正电子发射计算机断层显像装置(PET)用放射性药物的加速器(最大能量不大于**MeV,最大销售量*台/年);年销售*种**台Ⅲ类射线装置:*、X射线血液辐照仪(最大管电压***kV,最大管电流***mA,最大销售量*台/年),*、放射治疗模拟定位装置(最大管电压***kV,最大管电流***mA,最大销售量*台/年),*、口腔(牙科)X射线装置(最大管电压***kV,最大管电流**mA,最大销售量**台/年),*、医用X 射线计算机断层扫描(CT)装置(最大管电压***kV,最大管电流***mA,最大销售量*台/年),*、医用诊断 X 射线装置(最大管电压***kV,最大管电流****mA,最大销售量*台/年)。公司不设置射线装置存放仓库,不参与射线装置的贮存、运输、安装、试运行测试,仅开展Ⅱ、Ⅲ类射线装置的销售工作。 主要环境影响 采取的环保措施及排放去向 辐射环境影响 环保措施: 污染防护措施:*、严格遵守《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等辐射相关法规的要求,接受生态环境行政主管部门及法规规定的其他部门的监管。*、在产品售出前及销售过程中,销售部应通过多种渠道向顾客介绍产品,回答顾客的咨询,重要的意见和建议予以记录,并通报有关部门予以及时解决。*、安装者确认到货情况后,去现场实施安装,核对到货的实物与销售部发出的是否一致,确认是否有缺少配件,还要在设备醒目处放置“检修中(待安装)”警示卡,防止其他人员的误操作。二、安全管理措施:*、成立了辐射安全管理领导小组,负责辐射安全事项。*、规章制度:建立了辐射安全管理制度和辐射事故应急处理预案、销售规程。公司员工在销售仪器的过程中,应严格按公司的流程,禁止私下交易。*、销售人员定期组织参加相关部门组织的辐射安全培训,并将培训材料,成绩证书存档保存。 承诺:**浩望医疗器械有限责任公司 张超承诺所填写各项内容真实、准确、完整,建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由 **浩望医疗器械有限责任公司, 张超 承担全部责任。 备案回执:该项目环境影响登记表已经完成备案,备案号:******************。
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