河南省科臣医疗器械有限公司新建销售二类和三类射线装置应用项目

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建设项目环境影响登记表 项目名称 **省科臣医疗器械有限公司**销售二类和三类射线装置应用项目 建设地点 **省***经济技术开发区 经南四路**号*号厂房*层 北 建筑面积 （平方米） *** 建设单位 **省科臣医疗器械有限公司 法定代表人 朱炜强 联系人 房晓利 项目投资(万元) ** 环保投资(万元) ** 拟投入生产运营日期 ****-**-** 建设性质 ** 备案依据 该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第*** 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。 建设内容及规模 一、建设内容： 本单位销售的二类、三类射线装置设备，在单位内部不进行库存，射线装置销售后，由射线装置生产厂家直接运往客户使用场所。 本单位只进行二类和三类射线装置销售，不进行射线装置调试，安装调试由生产厂家派遣工作人员在客户使用处进行。 二、建设规模： *、粒子能量小于***兆电子伏的医用加速器（最大粒子能量为**MeV，最大销售量*台/年），属于Ⅱ类射线装置。 *、制备正电子发射计算机断层显像装置（PET）放射性药物的加速器（最大粒子能量为**MeV，最大销售量*台/年），属于Ⅱ类射线装置。 *、X射线治疗机（深部、浅部）（最大管电压***kV，最大管电流****mA，最大销售量*台/年），属于Ⅱ类射线装置。 *、X射线术中放射治疗装置（最大管电压***kV，最大管电流****mA，最大销售量*台/年），属于Ⅱ类射线装置。 *、血管造影用X射线装置（最大管电压***kV，最大管电流****mA，最大销售量*台/年），属于Ⅱ类射线装置。 *、医用X射线计算机断层扫描（CT）装置（最大管电压***kV，最大管电流***mA，最大销售量*台/年，包含医学影像用CT机、放疗CT模拟定位机、核医学SPECT/CT和PET/CT）。属于Ⅲ类射线装置。 *、医用诊断X射线装置（最大管电压***kV，最大管电流***mA，最大销售量**台/年，包含X射线摄影装置、床旁X射线摄影装置、X射线透视装置、移动X射线C臂机、移动X射线G臂机、手术用X射线机、X射线碎石机、乳腺X射线装置、胃肠X射线机、X射线骨密度仪），属于Ⅲ类射线装置。 *、口腔（牙科）X射线装置（最大管电压***kV，最大管电流**mA，最大销售量*台/年），属于Ⅲ类射线装置。 *、放射治疗模拟定位装置（最大管电压***kV，最大管电流***mA，最大销售量*台/年），属于Ⅲ类射线装置。 **、X射线血液辐照仪（最大管电压***kV，最大管电流***mA，最大销售量*台/年），属于Ⅲ类射线装置。 销售地址为**自贸试验区**片区（经开）经南四路**号*号厂房*层北。 主要环境影响 采取的环保措施及排放去向 辐射环境影响 环保措施: 三、安全管理措施：*、公司设有*名专职管理人员，负责辐射安全管理。*、规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、人员培训计划、监测方案。*、辐射事故应急措施。配备铅衣*件、铅帽*件、铅围脖*件，辐射环境检测仪*台，个人剂量报警仪*台。*、公司为辐射工作人员进行个人剂量监测、个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。*、公司安排*名辐射工作人员参加辐射安全和防护知识培训，通过辐射安全和防护知识培训后上岗。   承诺：**省科臣医疗器械有限公司 朱炜强承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由 **省科臣医疗器械有限公司， 朱炜强 承担全部责任。 备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：********************。