市一院艰难梭菌（DNA）检测试剂盒、甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒采购

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因工作需要，我院临时采购艰难梭菌（DNA）检测试剂盒、甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒一批，现邀请合格供应商参加谈判议价。 *.采购内容：艰难梭菌（DNA）检测试剂盒、甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒 *.采购数量：艰难梭菌（DNA）检测试剂盒*盒；甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒*盒。 *.采购预算：*****元 *.供应商须符合《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定的投标人资格条件。具有独立法人资格。提供的一切相关资质证明文件。（复印件加盖公章） *.采购需求及技术参数详见附件。 *.响应文件内附报价表及分项报价、技术参数偏离表、有效资质及质量证明材料、售后服务承诺、用户业绩等。 *.响应文件一式两份（一正、一副）装订成册，密封完整加盖骑缝章，封皮外写清联系人及号码。 *.报名时间为****年*月**日**:**至****年*月**日**:**止。报名方式：发送报名表至邮箱***********报名(邮件“主题”请直接填写报名的项目名称及投标公司字样)，联系人：杜老师（联系电话****-******* ） *.响应文件递交截止和开启时间地点：定于****年*月**日**:**时(**时间)，*********行政楼***，地址：********街道赤铸**路*号。 **.无法现场参加谈判人员，请将相关资质证照（经营企业资质、产品注册证、生产企业资质、产品授权文件等）、产品说明书、彩页等邮寄至药耗供应保障部，谈判现场电话报价。 *********药耗供应保障部 ****年*月**日 附件： 一、技术参数 序号 名称 技术参数和规格型号 数量 单位 * 艰难梭菌（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR） *、所提供试剂均需取得国家医疗器械生产许可证及产品注册证； *.检测方法：实时荧光PCR *.包装规格：** 人份/盒 *.预期用途：本产品用于体外定性检测疑似艰难梭菌感染（CDI）病人的不成形大便样本中的产毒型艰难梭菌 B（tcdB）毒素基因 *.样本类型：不成形粪便（合格标本可在标本盒中流动） *.检测时间：少于*小时 *.敏感性、特异性均大于**% *.试剂盒质控体系：每个检测盒均含有样本处理质控和探针检查质控。样本处理质控（SPC）确保样本处理过程的正确性，探针检查质控（PCC）在PCR 反应开始之前，监测微珠的再水化、反应管的灌装、探针完整性和染料稳定性。 *.适用机型：全自动医用PCR 分析系统，规格型号：GX‐II R*、GX‐IV R*、GX‐XVI R*、Infinity‐ **s、Infinity‐ **、GeneXpert IV、GeneXpert XVI * 盒 * 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR） *.所提供试剂均需取得国家医疗器械生产许可证及产品注册证； *.检测方法：实时荧光PCR *.试剂包装规格：** 人份/盒 *.预期用途：本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）RNA *.样本类型：鼻咽拭子、鼻拭子、口咽拭子、肺泡灌洗液 *.检测时间：少于*小时 *.敏感性、特异性均大于**% *.试剂盒质控体系：每个检测盒均含有样本处理质控和探针检查质控。样本处理质控（SPC）确保样本处理过程的正确性，探针检查质控（PCC）在PCR 反应开始之前，监测微珠的再水化、反应管的灌装、探针完整性和染料稳定性。 *.适用机型：全自动医用PCR 分析系统，规格型号：GX‐II R*、GX‐IV R*、GX‐XVI R*、Infinity‐ **s、Infinity‐ **、GeneXpert IV、GeneXpert XVI * 盒 二、采购需求 *.投标人须提供第三类体外诊断试剂备案凭证。 *.具体采购数量由招标人按计划分批次进行采购。招标人有权按实际需要调整采购量，但原则上采购数量不超过招标数量。不得变更合同签约供应商。(具体在合同中约定）。 *.供货期≤*个日历日；具有**小时应急服务，特殊情况下需*小时送达。 *.符合食药局检测相关要求，产品因产品本身质量问题或售后服务不当引起的医疗事故、医疗纠纷或其他原因造成我院任何损失，中标方承担全部事故处理及责任赔偿等相应的责任。