神经外科手术导航定位系统招标公告

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**政府采购网 公告信息 公告信息 公告标题: 神经外科手术导航定位系统招标公告 有效期: ****-**-** 至 ****-**-** 撰写单位: ************ 撰写人: 张冬妮 （神经外科手术导航定位系统）招标公告 项目概况 神经外科手术导航定位系统招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于****年**月**日 **时**分（**时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH**-******-***** 项目名称：神经外科手术导航定位系统 包组编号：*** 预算金额（元）：*,***,***.** 最高限价（元）：*,***,*** 采购需求：查看 *、设备用途及适用范围：设备适用于手术定位精度要求小于*毫米的神经外科相关手术。（需提供注册证复印件或产品彩页佐证） *、主机系统 ▲*.*整机一体化设计，无其它组件额外占用手术室面积。（需提供产品彩页佐证资料） *.*设备需移动轻便，具备万向脚轮可在手术室内轻松移动和锁定。 *.*主机系统设有USB接口和CD-DVD光驱，可实现医学影像及手术计划数据的读取和刻录。 *.*机械臂或定位装置可旋转关节≥*个，且可旋转关节具有抱闸式刹车结构。（需提供技术白皮书复印件佐证） *.*系统具备鼠标和键盘，高清显示屏：≥**英寸。 ▲*.*标记点注册工具：为实现术中基于标记点的精准注册，系统需具备红外追踪式探针或具备断电时末端位移≤*.*mm的高精度机械臂。（需提供产品说明书或产品检验报告佐证材料） ★*.*面扫描注册工具：为实现高精度的面扫描快速注册，系统采用红外或结构光光学定位仪，可实现对患者位置和姿态的精准定位。（需提供注册证或产品说明书佐证资料） *.*导航穿刺套件：为确保术中穿刺定位引导的安全性，系统需具备断电时末端位移≤*.*mm的自动化机械臂。 *.*产品具备安全脚踏控制系统。（需提供产品注册证佐证） ▲*.**导航定位工具：系统具备红外追踪式探针或具备碰撞停止力≤*N的机械臂，可在术中对患者解剖结构进行安全的导航定位。（需提供产品说明书或产品检验报告佐证材料） *.**红外或结构光定位仪的定位精度应≤*.**mm。（提供说明书或产品检验报告复印件佐证） *.**机械臂或定位装置重复定位精度≤*.**mm。（需提供技术白皮书复印件佐证） *、软件系统 *.*支持MRI、CT、PET、DTI等医学影像DICOM数据读取、预览和显示，可一键导入单一目录下所有文件和子文件夹的医学影像文件以及影像工作站上制定完成的手术计划。 *.*可定义路径的入点和靶点，具有路径锁定功能，可规划的路径数量≥**个。 *.*可定义手术入路、标记点和感兴趣的区域；可对任意两个感兴趣的点之间的距离进行测量，可进行角度计算,可自动勾划病灶的轮廓并对病灶的体积进行计算。 *.*支持医学影像*D重建和影像自由分割、剪切、透明度调节功能。支持轴位视图、冠状位视图、矢状位视图，路径及路径横截面视图。支持按照AC-PC参考面重建视图，支持影像的放大/缩小、平移、旋转。 *.*通过AC-PC线解剖参考系统，可实现患者影像重组和靶点的定义，可按照AC-PC线和正中参考线重建影像视图，可通过AC-PC参考生成靶点的三维坐标。 *.*支持将红外追踪式探针或自动化机械臂(碰撞停止力需≤*N）采集的标记点坐标信息与术前定位影像中的标记点信息进行配准，完成基于标记点的注册功能。 ▲*.*支持将红外光学定位仪或自动化机械臂(碰撞停止力需≤*N）采集的患者面部信息与术前定位影像中的患者面部信息进行配准，完成面扫描注册功能。（需提供产品说明书或产品检验报告佐证材料） *.*软件同时支持中文界面与英文界面，用户可根据需要切换显示。 *、注册功能 *.*支持标记点注册、面扫描注册等多种注册方式。 ▲*.*标记点注册验证功能：标记点注册完成后，系统可将注册精准度结果自动呈现给用户，并支持通过红外追踪式探针或通过断电时末端位移≤*.*mm的自动化机械臂实现注册精度验证。（需提供产品说明书或产品检验报告佐证材料） ▲*.*面扫描注册验证功能：面扫描注册完成后，系统可将注册精准度结果自动呈现给用户，并支持通过红外光学定位仪或碰撞停止力≤*N的机械臂实现注册精度验证。（需提供产品技术佐证材料） *、影像工作站 *.*处理器性能≥*.*GHz，液晶显示屏≥**英寸，显卡显存≥*GB，内存≥*GB，硬盘≥***Gb。 *.*支持MRI、CT、PET、DTI等医学影像DICOM数据读取、预览和显示，可一键导入单一目录下所有文件和子文件夹的医学影像文件。 *.*可融合多种不同模式的患者影像数据,支持包含但不限于CT/MRI/CTA/MRA/DSA/PET/DTI的影像融合。 *.*影像融合支持自动和手动方式，支持影像亮度和灰阶的调节，支持影像的平移和角度旋转。融合结果可以以透明视图，糅合视图，格子视图呈现。手动融合方式支持序列影像微调。 *.*可进行立体定向多路径的规划，可以颜色区分，可任意摘取单个或多个路径进行显示。可定义路径的入点和靶点，具有路径锁定功能，可规划的路径数量≥**个。 *.*可将颅内血管三维可视化显示，可将三维颅内血管叠加在三维脑皮层表面，将脑皮层血管结构充分的展现出来，从而有效的辅助医生避开重要血管进行路径规划。 *.*可将路径方向所有断层的血管叠加显示，医生可在一个断层上看到该路径与其周围所有血管的位置关系，并可实时调整。 *.*通过AC-PC线解剖参考系统，可实现患者影像重组和靶点的定义，可按照AC-PC线和正中参考线重建影像视图，可通过AC-PC参考生成靶点的三维坐标。 *.*可定义手术入路、标记点和感兴趣的区域；可对任意两个感兴趣的点之间的距离进行测量，可进行角度计算,可自动勾划病灶的轮廓并对病灶的体积进行计算。 *.**软件同时支持中文界面与英文界面，用户可根据需要切换显示。 　 　 　 　 合同履行期限：合同生效后**日内安装完毕并验收合格。（具体以甲乙双方签订的合同为准） 需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策等。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 *.满足《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定。 *.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目属于专门面向中小企业采购的项目，所有货物制造商应为中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位。 *.本项目的特定资格要求：*.*供应商为生产厂商的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》； *.*供应商为经销商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》； *.*须具有所投产品的《中华人民**国医疗器械注册证》（所投设备的信息须与产品备案证一致）。 三、政府采购供应商入库须知 参加**省政府采购活动的供应商未进入**省政府采购供应商库的，请详阅**政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化**省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔****〕***号）。 四、获取招标文件 时间：****年**月**日 **时**分至****年**月**日 **时**分（**时间，法定节假日除外） 地点：线上获取 方式：线上 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 ****年**月**日 **时**分（**时间） 地点：电子文件递交**政府采购网、备份文件递交到************（******黄**大街**号中建峰汇广场A座***室） 六、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 七、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 *、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函 *、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见**政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。 八、其他补充事宜 *.投标文件递交方式采用线上递交及现场备份文件递交同时执行并保持一致，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程详见**政府采购相关通知。 *.关于电子标评审的相关要求详见辽财采函〔****〕***号“关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知”。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间（即开标时间）,解密为**分钟。如供应商未按照规定的时限响应按照无效投标文件处理。 *.请供应商自行准备笔记本电脑并下载好对应的CA认证证书带至开标现场进行电子解密（开标现场不提供wifi）。同时供应商须自行准备好备份投标文件于递交投标文件截止时间前递交至代理机构处，如未递交备份文件的按照投标无效处理，供应商仅提交备份文件的而没有进行网上递交的投标文件的，投标无效。关于具体的备份文件的格式、存储、密封要求详见招标文件。 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 *.采购人信息 名称： **省人民医院 地址： ******文艺路**号 联系方式： ***-******** *.采购代理机构信息： 名称： ************ 地址： ******黄**大街**号中建峰汇广场A座*楼 联系方式： ***-******** 邮箱地址： *********** 开户行： 中国光大银行**黄河大街支行 账户名称： ************ 账号： ***************** *.项目联系方式 项目联系人： 马春艳、张冬妮、石增良 电话： ***-********-***