罗氏核酸检测设备（CobasS201）配套试剂和耗材采购单一来源公示

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一、项目信息 采购人：****心血站 项目名称：罗氏核酸检测设备（Cobas S***）配套试剂和耗材采购 拟采购的货物或服务的说明： 标的名称：罗氏核酸检测设备（Cobas S***）配套试剂和耗材 数量：***** 单位：人份 预算金额：******元 货物或服务的说明：用于献血者 HBV、HCV、HIV病毒核酸检测，能与血站现有 的 Hamilton 混样仪（型号：Microlab STAR IVD）、Roche（罗氏）核酸提取仪（型号：COBAS AmpliPrep）、Roche（罗氏）核酸分析仪（型 号：COBAS TaqMan）兼容 采用单一来源采购方式的原因及说明：*、规范性文件要求：根据《献血法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》和《血站技术操作规程》等规范的要求，血站必须对献血者捐献的血液进行输血相关传染病标志物核酸检测。****年**月我站按照省卫健委要求，建立核酸检测实验室，使用的是由省政府采购中心统一采购的罗氏核酸检测设备和相配套的罗氏核酸检测试剂。 *.检测的先进性及唯一性：罗氏核酸检测设备为进口设备（价值约***万人民币），其检测能力处于国际先进水平。自动化程度高，易于操作，独特的防污染设计，能让核酸实验室扩增产物的污染降到最低。罗氏核酸试剂拥对于HIV-*型核酸特异性检测的独有专利，设备可靠、试剂先进。而目前我站只有一套罗氏核酸检测设备，无替代设备。由于该设备所使用的检测试剂只能使用该厂家提供的配套核酸检测试剂，其他厂家的核酸检测试剂无法使用。 **心血站目前病毒核酸检测系统是罗氏核酸检测系统，罗氏核酸检测系统是进口品牌，该系统也是省内绝大多数血站采用的检测实验平台，具有很强的专一性，只有使用同品牌的罗氏核酸检测试剂，才能保障实验结果的准确性和稳定性，从而最大程度的确保血液制品的质量安全。罗氏核酸检测系统和罗氏核酸检测试剂的适配性具有不可替代的特点，即在罗氏核酸检测系统只有使用罗氏核酸试剂才能达到核酸检测质量控制要求。**心血站核酸检测系统目前只有一套罗氏核酸检测系统，使用罗氏核酸检测试剂也是最佳选择，也是唯一的办法。**心血站采购罗氏核酸检测试剂，符合当前法律法规，专家组认为**心血站须采用单一来源方式采购该类试剂。 *、****年*月，**省血液管理中心通过单一来源采购方式在**一瑞医疗用品有限公司购买了罗氏核酸检测设备（Cobas S***）配套试剂；****年*月，****心血站通过单一来源采购方式在**一瑞医疗用品有限公司购买了罗氏核酸检测设备（Cobas S***）配套试剂和耗材；****年*月，****心血站通过单一来源采购方式在**一瑞医疗用品有限公司购买了罗氏核酸检测设备（Cobas S***）配套试剂和耗材；****年*月，****心血站通过单一来源采购方式在**一瑞医疗用品有限公司购买了罗氏核酸检测设备（Cobas S***）配套试剂和耗材。 *、**一瑞医疗用品有限公司是罗氏核酸试剂**区域的唯一代理商。 综合以上原因，本项目符合《***政府采购单一来源采购方式管理办法》第二条第一项，本项目须采用单一来源采购方式在**一瑞医疗用品有限公司采购罗氏核酸检测设备（Cobas S***）配套试剂和耗材。 二、拟定供应商信息 名称：**一瑞医疗用品有限公司 地址：中国（**）自由贸易试验区**片区*****大道****号B座***、***、***室 三、公示期限 ****年**月**日至****年**月**日 四、其他补充事宜 无 五、联系方式 *. 采购人 联系人：****心血站 联系地址：***铜官区淮河大道中段****号 联系电话：****-******* *. 财政部门 联系人：***财政局采购科 联系地址：**省***铜官区北斗星城C*栋****室财政局采购科 联系电话：****-*******、****-******* *.采购代理机构（如有） 联系人：**景行工程咨询有限公司 联系地址：****斗星城B*座****室 联系电话：*********** 六、附件 专业人员论证意见（格式见附件） 注意：任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人、采购代理机构，并同时抄送相关财政部门。 附件信息: 专家论证意见.pdf *.* KB