2024年攻坚第七批医疗设备采购项目二（06-08、12、14包）单一来源采购公告

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公告概要：公告信息：采购项目名称****年攻坚第七批医疗设备采购项目二品目 货物/设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位某部医院行政区域**省公告时间****年**月**日 **:**预算金额￥***.******万元（人民币）联系人及联系方式：项目联系人霍彤项目联系电话***-********-***采购单位某部医院采购单位地址***采购单位联系方式许助理***-********代理机构名称************代理机构地址***浑南新区浑南三路*-*号同方大厦A****代理机构联系方式霍彤***-********-*** 一、项目信息 采购人：某部医院 项目名称：****年攻坚第七批医疗设备采购项目二 拟采购的货物或者服务的说明： 详见第六章采购项目商务和技术要求 拟采购的货物或服务的预算金额：***.****** 万元（人民币） 采用单一来源采购方式的原因及说明: **包： 帝迈品牌的全自动血液分析仪是目前国内唯一具有单人份试剂CBC+CRP+SAA联检一体机，国内尚无同类或可替代产品。故申请单一来源采购。 供应商选择***帝迈生物技术有限公司是因为：*.该供应商多年来一直致力于血液分析仪领域众多医疗仪器的研制、开发、生产、经营，具有丰富的相关业务领域经验；*.供应商多年来血液分析仪生产制造商公司目前是国内多家等级医院指定**商； *.供应商具有二类医疗器械经营许可证。 **包： 可穿戴监测设备是基于柔性电子技术的生理监测臂带设备，为新产品形态，经过调查*面无其他能够满足采购需求所需穿戴生理监测臂带。该设备由**清华柔性电子技术研究院自主研发，无其他*售同款产品，是唯一供应的穿戴式生理监测臂带设备。 **清华柔性电子技术研究院为国内穿戴类设备开发领头单位，具有相关的成熟案例，已在多个重大项目中应用，并且具备武器装备科研生产单位二级保密资格和武器装备质量管理体系认证，保密资格证书编号ZJB*****，故推荐该单位为单一来源供应商。 ** 包： 供应商选择*****乐普诊断科技股份有限公司是因为：*.供应商是其总部乐普医疗是我国从事心血管医疗器械研发制造的领军企业之一，是国家科技部授予的国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心，****年创业板首批上*企业之一，是国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一。*.公司始终专注服务于心血管病患者，坚持研发创新，在心血管支架、心脏起搏器、心血管药物及医疗人工智能等领域持续成长突破，并承担多个国家重大科研项目，包括国家发改委高新技术产业化示范工程项目、国家科技部***计划发展项目、科技支撑计划项目等。目前，公司已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团，业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块；*.供应商产品涵盖POCT,免疫，生化，分子，输血和血凝等多个平台，具备研发生产能力。*.供应商具有二三类医疗器械经营许可证。 **包： 听力计耳机（气导+骨导+应答器）是听力计的易损配件，也是听力检查的必须配件之一。听力计用于体检时纯音听阈检测项目，测定个体对各种频率感受性大小的仪器。通过与正常听觉相比，确定被试的听力损失情况。 健康医学科每年承接军队人员选拔体检约****余人次（士兵选拔体检、军队学员选拔体检、直招军官选拔体检、文员招聘体检四大类），其中听阈测定是必检项目，目前正在使用*台听力计（型号AD***b）已使用*年，其配套耳机因日常反复消毒及使用等原因，致使气导、骨导耳机及应答器部件严重老化，经常出现故障。现需采购听力计气导耳机型号DD**、骨导耳机型号B**W及应答器APS* Patient response switch。 丹麦国际听力Interacoustics 品牌的听力计耳机：*.是目前唯一可以和型号AD***b听力计相匹配的、具有CE认证的设备，目前尚无国内同类或可替代产品。*.申请的听力耳机为原厂配置，以确保保障检测的准确性。故申请单一来源采购。 选择供应商**省诺德商贸有限公司的原因：*.该供应商多年来一直致力于丹麦国际听力Interacoustics A/S东三省经营、代理和服务，具有丰富的相关业务领域经验；*.该供应商多年来为丹麦国际听力Interacoustics公司国内总代理商：戴孟特（**）医疗科技有限公司保持紧密**，目前是丹麦国际听力Interacoustics公司授权的东三省该项目指定**商；*.该供应商具有二类医疗器械经营许可证。 **包： 本次单一来源申请的产品是***美生物技术有限公司生产的“智能脑卒中预防筛查系统”，该系统由硬件、脑卒中风险辅助筛查软件及专项检测试剂组合使用，脑卒中风险辅助筛查软件嵌入硬件系统中，经过专项检测试剂的检测，最终形成脑卒中风险评估报告。该系统被**省经信厅、财政厅认定为****年度**省装备制造业重点领域首台（套）产品，是**省装备制造业转型升级示范产品之一，具有广泛的医学科研前景。 其中***美生物技术有限公司自主研发的脑卒中风险辅助筛查软件第二类医疗器械创新产品，荣获**省药品监督管理局颁发的《中华人民**国医疗器械注册证》（注册编号:浙械注准***********），该注册证为国内首个脑卒中风险筛查领域医疗器械注册证。经国家药品监督管理局注册证数据查询显示只有***美生物技术有限公司唯一一个“脑卒中风险辅助软件”注册证。该系统于****年**月获得查新报告，报告表明，在国内所检相关文献中，未检索到与***美生物技术有限公司生成的脑卒中预防筛查系统一致的产品。 该产品是**省创新医疗器械、**省装备制造业首台（套）产品，独创的AI辅助诊断模型及健康处方软件，能够有效的提升医院脑卒中风险筛查及干预效率。因此特申请引进“智能脑卒中预防筛查系统”。 二、拟定供应商信息 名称：详见其他补充事宜 地址：**包：***帝迈生物技术有限公司：***光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座**层**包：**清华柔性电子技术研究院：**省****湖区**清华长三角研究院B座**层** 包：**乐普诊断科技股份有限公司：******科技园区超前路**号**包：**省诺德商贸有限公司：**省******榆陶公路*公里处***通泰建筑材料有限公司院内**包：***美生物技术有限公司：***美生物技术有限公司 三、公示期限 ****年**月**日 至 ****年**月**日 四、其他补充事宜： ****年攻坚第七批医疗设备采购项目二（**-**、**、**包）单一来源采购公告 我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，欢迎**包：***帝迈生物技术有限公司；**包：**清华柔性电子技术研究院；** 包：**乐普诊断科技股份有限公司；**包：**省诺德商贸有限公司；**包：***美生物技术有限公司参加谈判。 一、采购项目基本情况 *.采购项目名称：****年攻坚第七批医疗设备采购项目二 *.项目编号：****-JQ**-W**** *.采购项目预算及最高限价(如有)：**包：*万元；**包：**万元；** 包：***万元；**包：*万元；**包：***.***万元（设备*万元、耗材***.***万元）； *.采购需求：详见第六章采购项目商务和技术要求 二、报价供应商资格条件 （一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）； （二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业； （三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地； （五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （六）参加军队采购活动前*年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（***万元以上）等重大违法记录； （七）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。 （八）有意愿参与该项目采购活动的供应商，必须登录供应商管理系统（互联网网址：plap.mil.cn）进行注册。依托电子招投标系统实施的电子化项目，供应商必须完成注册，方可报名、获取采购文件。线下组织的非电子化项目，供应商可先行获取采购文件，但必须在提交投标（报价）文件截止时间前完成注册，未完成的不得参加采购活动。 （九）申领采购文件时需提供以下资料： *.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)； *.法定代表人资格证明书原件； *.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在投标前*个月内（不含投标当月）连续*个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件； *.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）； *.投标供应商主要股东或出资人信息； *.未被列入本公告中明确的违法失信名单的承诺书； （十）申领方式 邮件主题：项目名称+包号+公司名称。例：XXXX项目+**包+XXX有限公司。 邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式。 邮件附件：需采用A*纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成*个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名资料发送至***********邮箱。 （*）审核：报名资料于当天工作时间内审核，审核通过的报价供应商会接到通知交纳标书款，未通过的报价供应商在采购文件发售截止时间前提交补充材料，补充材料合格的可以交纳标书款，补充材料不合格的不能参加本项目。未按要求填写邮件主题、邮件内容或提交报名资料的，报名无效。 （*）交纳费用：收到审核通过通知后在采购文件发售截止时间前，报价供应商将标书费汇到指定账户内。转账时请务必注明项目名称+公司名称及用途，需备注，否则财务无法查询，影响投标。 （*）提供采购文件：转账后，请将转账凭证发送到***********，邮件名：项目名称+公司名称+标书转账凭证。确认无误后，项目负责人员一般会在收到标书款后*个工作日内向报价供应商预留邮箱发出采购文件，未收到采购文件的，请及时与发售人员联系***-********-***。 特别提示：报名以实际接收到邮件为准，为避免报名资料投递错误，请发送邮件后电话联系我司工作人员***-********-***进行确认。 文件售价：***元/包，售后不退。 （十一）供应商在购买采购文件过程中项目负责人电话拨打不通、遇到歧视性、不公平待遇，可拨打监督联系电话，联系人：杨助理，联系电话：***-********，***********。 三、单一来源文件申领时间、地点 （一）申领时间：****年**月**日至**月**日，每日上午**:**至**:**，下午**:**至**:** （二）申领地点：网上发售。 四、谈判时间、地点 （一）谈判时间：****年**月**日**时**分。 （二）谈判地点：***，具体详见招标文件。 五、采购机构联系方式 采购机构： 联 系 人：许助理、回助理 办公电话：***-******** 传 真：/ 地 址：*** 代理机构： 联 系 人：霍彤、易波、黄波、李伟 办公电话：***-********-***、***-********-*** 传 真： / 地 址：***浑南新区浑南三路*-*号同方大厦A**** 六、监督部门联系方式 项目监督人：许助理 办公电话：***-******** ****年**月**日 五、联系方式 *.采购人 联系人：某部医院　　　　　 地址：***　　　　　　　　 联系方式：许助理***-********　　　　　　 *.财政部门 联系人：/ 联系地址：/ 联系电话：/ *.采购代理机构信息 名 称：************　　　　　　　　　　　　 地　址：***浑南新区浑南三路*-*号同方大厦A****　　　　　　　　　　　　 联系方式：霍彤***-********-***