关于《箭牌国际公司ArrowInternationalLLC对主动脉内球囊反搏导管、主动脉内球囊反搏导管及附件主动召回》的通知
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正文内容
关于《箭牌国际公司Arrow International LLC对主动脉内球囊反搏导管、主动脉内球囊反搏导管及附件主动召回》的通知 各相关科室、部门: 根据国家药品监督管理局****年*月**日发布的关于《箭牌国际公司Arrow International LLC对主动脉内球囊反搏导管、主动脉内球囊反搏导管及附件主动召回》(国家药品监督管理局,索引号JGXX-****-***)的通知,泰利福医疗器械商贸(**)有限公司报告,由于极少数产品存在主动脉内球囊充气时无法完全充盈、球囊内中心腔断裂等问题,箭牌国际公司Arrow International LLC 对其生产的主动脉内球囊反搏导管(国械注进***********)、主动脉内球囊反搏导管及附件(国械注进***********)主动召回,召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 为保障患者安全和医疗质量,现对《医疗器械召回事件报告表》目录中对应批次的召回工作。请各科室、部门暂停使用该医疗器械,并配合做好此次召回工作,确保无遗漏。 供应处 ****年*月**日 附件:《医疗器械召回事件报告表》 主动脉内球囊反搏导管及附件-医疗器械召回事件报告表.pdf
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