江门市人民医院医用耗材准入邀请公告
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正文内容
**省*******就以下医用耗材项目进行准入,邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告,公告期****年*月**日至*月*日。有关事项如下: 一、采购项目编号:HC******** 二、项目内容及需求: 编号 项目名称 用途及要求 ******* 一次性使用组织扩张球囊导管套件 用于各种颅内血肿(基底节、脑叶、丘脑、脑干、脑室)、各种颅内肿瘤(脑内蛛网膜囊肿,脑室周边肿瘤,脑实质肿瘤,颅底肿瘤)、脑积水、三叉神经痛手术的辅助牵开。 ******* 一次性水冷微波热凝消融针 用于肝脏肿瘤的治疗。该产品用于医疗机构中,对病人进行微波理疗照射和微波热凝治疗。 ******* 血管覆膜支架 用于髂和股动脉狭窄的介入治疗。用于症状性外周动脉疾病患者,以改善和恢复其相关血管血流。 三、供应商资格条件 投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足: *、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。 *、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。 *、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。 *、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。 *、所有产品均在**省药品电子交易平台采购目录内。 *、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且必需在**省医保医用耗材分类目录内。 四、报名资料要求 符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一份(按以下顺序制作)并加章公章后提交。 *、报名确认函(见附件*); *、产品报价表(见附件*); *、产品介绍(见附件*); *、有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理需提供相关证件; *、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表); *、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期); *、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》; *、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面); *、每项需提供≥*家国内在用三甲医院发票复印件(参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果,一年内的参考发票); **、**省药品电子交易平台医用耗材端口挂网限价截图。 **、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及第三方质量检验机构的检验报告书; **、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。 请注意: 所有资料必须清晰、真实、有效、完整,因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由报名企业承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。 五、报名时间及流程 *、报名时间:自公示之日起*个工作日内上班时间 *、报名流程:(以下两点均需完成方为报名成功) (*)以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至***********,要求含全部报名资料扫描件(完整版PDF文件)与单独电子版产品报价表(方便复制),作为报名凭证; (*)纸质材料在报名时间内送至设备科(地点:********路*号*******设备科器械仓库) 六、联系方式 联系人:欧阳老师,梁老师 联系电话:****-******* 联系地点:********路*号*******设备科器械仓库 *******设备科 ****年*月**日 相关附件: 附件*.报名确认函.docx 附件*.产品报价表.docx 附件*.产品介绍.pptx
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