漯河市中医院64排CT球管采购项目单一来源采购论证公示

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公告内容文档 一、项目信息 *.项目名称：****医院**排CT球管采购项目 *.拟采购的货物或服务的说明 采购GE Optima ***CT原装球管 *.拟采购的货物或服务的预算金额：******元 *.单一来源原因及相关说明 （*）GE球管备件号：D****T，型号规格：*******-**，中华人民**国医疗器械注册证的注册号：国食药监械（进）字****第*******号。是目前唯一一款Optima ***的整机中华人民**国医疗器械注册证规定的球管规格。 （*）《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，GE公司不负责重新注册。因此只能使用原厂球管配件。 （*）GE Optima***是高端宝石CT，必须要通球管与整机的匹配性测试检验, 为保证设备配套，保障产品从安装到连接等各方面的无缝对接，保障设备能提供安全、优质的图像，避免因设备问题引起成像不清晰，导致误诊和错诊，避免设备运转故障以及其它危及患者安全的问题发生，只有原厂球管才能设备实现。 （*）**阔派生物科技有限公司是CE售后在****医院售后代理商。 二、拟定供应商信息 *.名称：**阔派生物科技有限公司 *.地址：**省**********南路**号*号楼**层****号 三、专家论证意见（不少于三名行业技术专家） 专家姓名 工作单位 职务（职称） 论证意见 卢平志 ****心医院 高工 见专家论证意见附件 陈诚 ***二院 工程师 见专家论证意见附件 于武钢 ***中医院 技师 见专家论证意见附件 四、公示期限 ****年**月**日**时**分至****年**月**日**时**分（**时间，法定节假日除外。） 五、异议反馈时限 ****年**月**日**时**分至****年**月**日**时**分 六、其他需要公示内容 潜在供应商、单位或个人对采用单一来源采购方式有异议的，请于公示期内以实名书面形式一次性将意见反馈至采购人、采购代理机构。异议须阐明采购需求技术指标的不合理性、非专利专有技术、供应商非唯一性等意见，并注明联系人名称、地址、联系电话，单位须盖公章。附相关证明和依据材料，法人授权函，被授权人身份证，不接受邮寄，逾期不予受理。 七、联系方式 *. 采购人信息 名称：****医院 地址：******交通路***号 联系人：席老师 联系方式：****-******* *.财政部门信息 名称：***财政局政府采购监督管理科 地址：********路**号 联系人：王先生 联系方式：****-******* *.采购代理机构信息 名称：************ 地址：*******段森林湖 **#楼 ****、**** 室 联系人：马女士 联系方式：****-******* 论证意见*.pdf 单一来源专家论证签到表.pdf 论证意见*.pdf 论证意见*.pdf