关于公开竞选第三方抗体水平检测机构的公告

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根据国家、省、州相关工作要求，我*制定了《***健康人群疫苗针对疾病抗体水平监测工作方案》，该项工作将通过第三方检测机构具体实施。现向社会公开征集符合条件的第三方检测机构进行报价竞选，期待各企业单位积极报名参加，现将相关事项公告如下。 一、抗体水平监测工作内容 （一）免疫史调查 按照《**省健康人群疫苗针对性疾病抗体水平监测调查表》（附表）内容，调查监测对象基础信息和疫苗免疫史，认真填写调查内容。其中，除基本信息及接种信息由接种单位填写外，其余资料由第三方检测机构填报。 （二）标本采集 按照抗体检测要求对监测对象采集血标本，全*共计**个接种单位，每个接种单位采集的标本数**份，共计****份标本，标本采集由接种单位负责；第三方检测机构提供试剂及技术支持。 （三）质量控制 *.标本由第三方检测机构进行检测。标本采集结束后，需*个月内出具相应的检测报告。 *.使用的检测试剂必须获得《医疗器械注册证书编号》（由于现有A群流脑、C群流脑检测试剂均无国家批准文号，A群流脑、C群流脑检测试剂除外），为保证连续监测的结果具有可比性，建议连续三年开展的同一疾病抗体检测尽可能使用同一厂家的检测试剂。 （四）监测对象及项目 *.监测地区 三年内，每年对所有乡镇（街道）开展监测工作，覆盖辖区所有接种单位。 *.监测对象 *月龄-**月龄、*-*岁、*-*岁、*-*岁，*-**岁*个年龄组的健康人群（含常住和流动人口），每个接种单位每个年龄组随机选取至少**名对象开展监测。 *.监测方式 采用酶联免疫吸附试验（ELISA）对目标人群乙肝、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、风疹、腮腺炎、甲肝、乙脑、A群流脑和C群流脑等疫苗针对疾病抗体进行定量或定性检测，能定量的应进行定量检测，不能定量的进行定性检测，今后随着检测技术的发展，逐步全部实现定量检测。 *.监测项目 A组（*月龄-**月龄）检测白喉、破伤风皿IgG抗体、百日咳FHAIgG抗体、乙肝抗-HBs。 B组（*岁-*岁）检测麻疹、风疹、A群流脑、乙脑IgG抗体。 C组（*岁-*岁）检测腮腺炎、白喉、甲肝、乙脑、水痘IgG抗体、百日咳FHAIgC抗体。 D组（*岁-*岁）检测A群流脑、C群流脑JgG抗体。E组（*岁-**岁）检测麻疹、风疹、A群流脑、C群流脑、·乙脑、白喉、破伤风、腮腺炎、甲肝、水痘IgG抗体、百日咳·EHAIgG抗体、乙肝抗-HBso。 E组（*岁-** 岁）检测麻疹、风疹、A群流脑、C群流脑、乙脑、白喉、破伤风、腮腺炎、甲肝、水痘 IgG 抗体、百日咳FHAIgG 抗体、乙肝抗-HBS。 二、竞选单位条件 *.需具备相关资质（国务院有关部门以及相关行业主管部门依法成立的检验检测机构）。 *.在验证结束后，建立并形成验证控制文件，文件内容包括验证标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等。 三、**期限 与中选的第三方检测机构**期限为*年，合同需每年签订一次，期间，监测内容如有变动，另行协商。 四、参选方式 *.报名及提交资料时间：****年*月**日—**日。 *.报名电话及资料收集邮箱（联系人：***疾病预防控制中心免规科，联系电话：****- *******，邮箱：***********）。 *.报名后，将相关资质材料及报价表在规定时间内发送至指定邮箱。 *.报名截止后，***疾病预防控制中心将发函至相关第三方检测机构，通知参与现场询价，具体时间另行通知。 ***疾病预防控制中心 ****年*月**日