什邡市人民医院输血科耗材比选公告

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（CGK****-N-YN-**） *******拟对*******输血科耗材院内采购项目进行比选，兹邀请符合本次比选要求的供应商参加。 一、项目编号：CGK****-N-YN-** 二、比选项目：*******输血科耗材采购项目 三、比选项目简介： *******拟对输血科耗材进行院内采购，本项目共分为*个包，各包确定一名供应商。与*******签订供货期限不超过*年的供应合同，合同一年一签，按采购人需求供货。 四、本项目所含物资详见以下清单 包* 序号 产品 单位 权重 推荐技术要求 备注 * ★ABO/RhD血型定型检测试剂卡（微柱凝胶法） 卡 *.*** *、*孔/卡，**卡/盒，用于临床进行ABO血型**型、 反定型及RhD血型定型 要求为同一品牌 * Rh血型分型检测卡（柱凝集法） 卡 *.*** *、*孔/卡，**卡/盒，用于Rh血型系统的C、c、D、E、e抗原的检测 * 抗人球蛋白（抗IgG）检测卡（柱凝集法） 卡 *.*** *、*孔/卡，**卡/盒， 用于交叉配血 * 抗人球蛋白卡（抗IgG+C*d）检测卡（柱凝集法） 卡 *.*** *、*孔/卡，**卡/盒，用于检测红细胞是否被IgG型抗体或补体C*d致敏 * 不规则抗体筛选红细胞试剂 盒 *.*** *、用于红细胞血型不规则抗体的筛查 * ★ABO血型反定型、不规则抗体筛查质控品 盒 *.*** *、用于实验室内质量控制 * 塑料吸头 包 *.*** *、****ul（****） * 试管塞 包 *.*** *、Φ** * 放免试管 包 *.*** *、***** ** 一次性使用吸头 袋 *.*** **、***ul ** 一次性使用吸管 袋 *.*** **、*ml 包*涉及核心产品： 序号 产品 单位 权重 推荐技术要求 * ★ABO/RhD血型定型检测试剂卡（微柱凝胶法） 卡 *.*** *、*孔/卡，**卡/盒，用于临床进行ABO血型**型、 反定型及RhD血型定型 * ★ABO血型反定型、不规则抗体筛查质控品 盒 *.*** *、用于实验室内质量控制 包*： 序号 产品 单位 权重 推荐技术要求 备注 * ★ABO血型正反定型及Rh血型检测卡(微柱凝胶法) 卡 *.*** *、*孔/卡，采用微柱凝胶介质，除可进行AB*、RhD血型鉴定以外，还可以同时测RhC、RhE抗原，含有*孔Ctr孔，**℃避光竖立保存。 要求同一品牌 * 广谱抗人球蛋白卡(抗lgG+C*d) 卡 *.*** *、*孔/卡，采用微柱凝胶介质，每孔同时含有抗IgG和抗C*d，可同时检测IgG和C*d抗体。 *、每卡可用于*人份交叉配血，至少*人份不规则抗体检测，新生儿溶血病三项试验可以同卡开展。 * 血型分析用稀释液 瓶 *.*** *、用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。 *、***ml/瓶 * 血小板抗体检测试剂盒 盒 *.*** *、方法学:固相凝集法；用于血小板抗体检测，仅用于体外诊断，不用于血源筛查；血小板抗体检测试剂盒包含内容:反应板（*孔×**条）：所有反应孔内已包被血小板特异性单克隆抗体低离子强度溶液（**mL×*）：主要含有氯化钠、甘氨酸及防腐剂等。 *、抗人IgG（*mL×*）：主要含有抗人IgG抗体及防腐剂等。 *、**×浓缩洗涤液（**mL×*）：主要含磷酸盐缓冲液、吐温-**及防腐剂等。 *、阳性对照（* mL×*）：主要含有抗人血小板的抗体及防腐剂的基础液等。 **、阴性对照（* mL×*）：不含有抗人血小板抗体，含有防腐剂的基础液等； **、试剂盒规格:**人/盒，最多一次可检测**人份； * 血小板抗体检测用指示红细胞(固相凝集法) 盒 *.*** **、方法学:固相凝集法；与血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）配合使用，用于血小板抗体检测； * 人ABO血型反定型用红细胞试剂盒 盒 *.*** **、血清学凝集法，用于定性检测被检测者的血清或血浆中有无相应的抗A或抗B抗体。 * 抗体筛选红细胞试剂盒 支 *.*** **、用于血浆中不规则抗体筛查 包*涉及核心产品： 序号 产品 单位 权重 推荐技术要求 * ★ABO血型正反定型及Rh血型检测卡(微柱凝胶法) 卡 *.*** *、*孔/卡，采用微柱凝胶介质，除可进行AB*、RhD血型鉴定以外，还可以同时测RhC、RhE抗原，含有*孔Ctr孔，**℃避光竖立保存。 五、技术、商务要求（详见比选文件第五章） 六、资格要求： *、具有独立承担民事责任的能力； *、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； *、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； *、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； *、参加本次比选活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； *、法律、行政法规规定的其他条件； *、报价产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民**国医疗器械注册证或备案凭证，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外） 七、报名材料 *. 营业执照（三证合一副本复印件） *. 有效的医疗器械经营许可证明文件； *. 法定代表人对经办人的授权委托书（原件）及经办人身份证（复印件） 八、报名及联系方式： *、为合理安排，该项目请先予以报名登记，获取比选文件，未报名的将不被接受参加比选。 *、报名时间：****年**月*日-****年**月**日 （上午*:**-**:**，下午**:**-**:**，节假日除外）。 联系方式:*******采购管理科 联系人：汤老师 电话****-******* 九、响应文件提交：评审时间前，现场提交。过时不予接受，视为弃权。 十、评审时间：****年**月 **日**:**地点：医院四楼会议室 十一、比选时间如有变动，将另行提起通知 ******* ****.**.**