玉溪市疾病预防控制中心采购一批HIV抗体酶联免疫检测试剂

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项目需求详情 序号名称品牌型号主要技术参数数量单位单价（元）总价（元）*HIV抗体酶联免疫检测试剂**万泰生物药业股份有限公司**人份/盒★*.产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证；★*.产品用途：定性检测人血清或血浆中的HIV-*型/HIV-*型抗体(以说明书内容为准)；*.检测原理：双抗原夹心法；*.储存条件及有效期：*-*℃避光保存，有效期不少于（可包含）** 个月；*.产品规格：** 人份/盒；▲*.产品性能临床评估结果：中国疾病预防控制中心性病预防控制中心公布的****年《全国病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》 中，灵敏度***%，特异性***%。*.试剂盒内设置有HIVⅠ型和Ⅱ型抗体阳性对照，能够监测HIVⅠ型和HIV Ⅱ型抗体的检测(见产品说明书)▲*. 产品获得欧盟（CE）认证或FDA认证。*.结果判定：①阴性对照孔A值≤*.**，阳性对照孔A值≥*.**，否则实验无效。②若有*孔阴性对照A值大于*.*应舍弃，若两孔或两孔以上阴性对照A值大于*.*，应重复实验。③阴性判定：样品A值＜临界值（CUTOFF）者为HIV 抗体阴性。④阳性判定：样品A值≥临界值（CUTOFF）者为HIV 抗体阳性。**.产品性能指标：用国家参考品检定时符合国家标准。用企业参考品进行检定时：阳性参考品（P*~P**）符合率为**/**。阴性参考(N*~N**)符合率为**/**。*份最低检出限参考品，检出率不低于*/*，其中基质液阴性反应。精密度CV（%）不高于**%。**.参考值：临界值（CUTOFF）计算：临界值=阴性对照孔A均值Nc + *.**。***盒***.*******.**总合计：贰万柒仟叁佰元整，小写*****.**元整 发布时间：****-**-** **:**:** 采购编号：YNYXC******************* 座机电话：****-******* 采购单位：***疾病预防控制中心 预算金额：￥***** 元 报价网址：https://cg.zbj.com/detailsDemandid=***cabc***f****cae*e*********d**