溧阳市戴埠镇中心卫生院核磁共振维保服务【核磁共振维保服务】单一来源采购公示

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***戴埠镇中心卫生院核磁共振维保服务单一来源采购公示一、项目信息 采购人：***戴埠镇中心卫生院 项目名称：核磁共振维保服务 拟采购的货物或服务的说明：西门子品牌*.*T核磁共振系统维修保养服务采购，合同履行期限：*年。 拟采购的货物或服务的预算金额：人民币***万元 采用单一来源采购方式的原因及相关说明：*、本项目涉及的设备为大型高值高精技术的设备，功能强大，技术复杂，是医院的重要设备。 *、本项目涉及的设备的核心配件是原装进口的原厂备件，厂家可以提供海关报关单和注册证，确保设备的图像质量和临床诊断的准确性。 *、**合璞医疗器械有限公司作为西门子医疗系统有限公司**区域指定的售后代理公司，该公司现场服务均由原厂工程师来执行，不仅能提供专业的维修技术与及时的维修服务，其备件均是原厂认证合格的备件，具有唯一和不可替代性，而且其备件跟整机出厂的备件一致，确保了整机的完整。 *、本项目工作的延续性、统一性、特殊性及符合政府采购的相关规定，只能从唯一供应商处采购。 *、服务及时性保障：在特殊时期，西门子原厂的MR工程师在**及**当地具有专业的工程师，且具有真正意义上的安全可靠的远程诊断服务，可以保障特殊时期服务的及时性。 *、备件技术标准：只有西门子医疗系统有限公司才能保证备件规格的统一，符合原厂标准，能够满足国家质控要求。为保障医疗工作的正常开展，尽可能减少故障风险，须由西门子医疗系统有限公司开展该设备的售后维护保养工作。 *、备件供应：西门子医疗有限公司具备国内备件库，位于**自贸保税区，能够第一时间为医疗机构提供原厂备件，备件来源可靠，具备可追溯性。 *、****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、试用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组件已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如适用非原厂配件，西门子医疗公司不负责重新注册。 *、MR设备的图像、梯度放大器、线圈、射频计量表TALES、冷头、磁体热循环、励磁以及失超检测等因素，任何一个零配件都可能影响上述指标，从而影响图像质量与检查效果。原厂维保能保证上述所有指标，及时解决问题，保证设备的高效运行，从而保障患者安全。 综上所述，此次***戴埠镇中心卫生院MR维保项目具有唯一性，为了保障设备运行的稳定性和可靠性，保证患者安全，本项目符合中华人民**国政府采购法第三十一条第一款规定之情形，适用于单一来源采购方式，建议用单一来源的方式由**合璞医疗器械有限公司实施***戴埠镇中心卫生院MR维保项目。 二、拟定供应商信息 名称：**合璞医疗器械有限公司 地址：******海湾旅游区莘奉公路****、****、****号*层C**、C**室 统一社会信用代码：********MA*JD*G*** 三、公示期限 ****年**月**日至****年**月**日 (公示期限不得少于*个工作日) 四、其他补充事宜 五、联系方式 *. 采购人 联系人：王先生 联系地址：***戴埠镇长**路*号 联系电话：****-******** *. 同级政府采购监管部门 联系人：赵女士 联系地址：*****路**号***政府西副楼***财政局四楼***室 联系电话：****-******** *. 采购代理机构 名称：************ 联系地址：***溧城街道南环西路（**路）***号嘉源广场*幢*单元*楼 联系电话：****-******** 六、附件（见附件） 附件： 西门子MR维保单一来源论证理由.pdf