郑州市第十五人民医院DSA球管及64排128层CT球管采购项目进口产品采购单一来源论证公示

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一、项目信息 *.项目名称：***第十五人民医院DSA球管及**排***层CT球管采购项目 *.拟采购的货物的说明 *.*、西门子DSA球管(设备型号：Artis zeeIII floor) *.*、**排***层CT球管(设备型号：SOMATOM Definition AS) *.拟采购的货物或服务的预算金额：*******元 *.单一来源原因及相关说明 *.*、球管是CT、DSA设备的主要备件，是保证射线计量安全、图像质量的关键因素，球管损坏会导致设备停机无法正常工作。球管的更换、校准也是维修中的关键技术，需要专业的操作及工具，避免人为因素造成对设备的损伤。西门子原厂拥有经验丰富的CT、DSA维修工程师及工具，降低球管更换中的风险及隐患，保证球管更换后设备达到厂家使用标准及图像质量要求，从而保障诊断及临床手术的准确性。 *.*、根据《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督局管理总局令第**号）第二章第十二条，医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械及配件，球管型号必须是随医疗设备注册的型号。CT、DSA设备的球管是注册在设备整机的CFDA证中，超出CFDA证的其他球管也会有法律风险。 *.*、原厂球管有以下优点：软硬件维修与原设备完全兼容，可保证原设备系统高稳定性、**全性以及高精度，可以实现预期的临床治疗效果和临床医用价值。球管为CT的核心备件，且CT球管与产品匹配具有唯一性，更换球管需与原机型相匹配，其他设备制造或供应商无法满足医疗设备、配件、升级及售后服务的一致性；以确保设备正常稳定运行，保证操作的安全性、治疗的准确性。 二、拟定供应商信息 *.名称：西门子医疗系统有限公司 *.地址：中国（**）自由贸易试验区英伦路**号五层***室 三、专家论证意见（不少于三名行业技术专家） 专家姓名 工作单位 职务（职称） 论证意见 陶金柱 **省人民医院 高工 见专家论证意见附件 李世林 **胸科医院 主任医师 见专家论证意见附件 王建坤 华中阜外医院 副主任技师 见专家论证意见附件 齐东东 **建霞律师事务所 律师 见专家论证意见附件 李慧琴 ************* 工程师 见专家论证意见附件 四、公示期限 ****年**月**日**时**分至****年**月**日**时**分 五、异议反馈时限 ****年**月**日**时**分至****年**月**日**时**分 六、其他需要公示内容 潜在供应商对公示内容有异议的，请于公示内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至采购人或采购代理机构。 七、联系方式 *.采购人信息：***第十五人民医院 地址： *********国道政府南院 联系人：王老师 联系电话：****-******** *.采购代理机构信息：**卓尚工程咨询有限公司 地址：***郑东新区祥盛街*号SOHO**线A座 *楼 联系人：王新超 联系方式：*********** *.项目联系方式 联系人：王新超 联系方式：***********