关于甘肃省牵头开展外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材省际联盟集中带量采购产品信息维护的预通知

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各相关企业： 我省拟牵头开展外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材省际联盟集中带量采购工作，为使企业有充分的准备时间，更好地配合做好此次集中带量采购工作，现将产品信息维护等有关事宜通知如下: 一、拟带量采购品种 获得中华人民**国医疗器械注册证的外周血管介入类微导管（含套装）、微导丝、明胶海绵、栓塞胶、栓塞微球类医用耗材合法资质的医疗器械注册人（代理人），其中境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为代理企业。产品如下： 序号拟采购品种规格国家医保编码产品要求*微导管单件（含套装）*.*F<直径≤*.*F包括但不限于C**************、C**************C**************、C**************C**************、C**************C**************、C**************微导管单件产品由微导管和附件组成。微导管套装产品由微导管、导丝和附件组成。直径≤*.*F*微导丝单件直径＞*.*** inches包括但不限于C***********C***********该产品由微导丝和附件组成，在血管造影和介入治疗中，可引导微导管等其他器械插入血管，在外周血管系统中，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。直径≤*.*** inches*明胶海绵所有规格包括但不限于C**************在经血管介入栓塞手术中作为栓塞材料，在血管内起到封堵的作用。*栓塞胶所有规格包括但不限于C**************在经血管介入栓塞手术中作为栓塞材料，在血管内起到封堵的作用。*栓塞微球空白微球粒径≥***um包括但不限于C**************在经血管介入栓塞手术中作为栓塞材料，在血管内起到封堵的作用。粒径＜***um包括但不限于C***************载药微球粒径≥***um包括但不限于C**************载药微球在经血管介入栓塞手术中作为可搭载化疗药物的微球体系，靶向栓塞肿瘤血管，同时持续缓释化疗药物。粒径＜***um包括但不限于C************** 二、维护方式 有意向参加此次集中带量采购的外周血管介入类医疗器械注册人（代理人），均需通过**医保公共服务网（https://ybdzpz.ylbz.gansu.gov.cn/hsa-local-prod/web/hallEnter/#/Index），登录**省药品和医用耗材招采管理子系统，在“用户基础设置”中维护企业基本信息，在“耗材招标管理-耗材基础库管理”模块中维护注册证、产品及规格型号、相关省份挂网价格等集中带量采购相关信息。 三、注意事项 （一）企业产品信息维护是参与省际联盟集中带量采购工作的基础，维护结果将作为集中带量采购资格预审的重要条件和依据。规定时间内未维护或维护不完整、不准确导致企业权益受损的，由企业自行承担。 （二）企业应为获得合法资质的医疗器械注册人（代理人），且同一医疗器械注册人（代理人）的同一注册证必须委托同一企业维护，不同企业不得委托同一企业维护。 （三）同一注册证下所有规格型号产品应维护完整准确，维护信息包括规格型号、容量、材质、全国最低挂网价、其他省份中选价等，具体见操作帮助及系统提示。 （四）申报材料中涉及到的证书、证明材料等均需在有效期内，并加盖公章。 四、资料维护时间 时间：****年*月**日-**月**日。 五、联系方式 业务受理与咨询时间： 上午**:**-**:**，下午**:**-**:** 省公共**交易中心：****-*******、*******、*******、******* 省医疗保障局：****-******* 附件：操作帮助.pdf **省公共**交易中心 ****年*月**日