丹东市中心血站2024年度检测试剂(二次）竞争性谈判公告

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公告标题: ****心血站****年度检测试剂(二次）竞争性谈判公告 有效期: ****-**-** 至 ****-**-** 撰写单位: **鸿祥项目管理咨询有限公司 （****心血站****年度检测试剂(二次））竞争性谈判公告 项目概况 ****心血站****年度检测试剂(二次）采购项目的潜在供应商应在线上获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分（**时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH**-******-***** 项目名称：****心血站****年度检测试剂(二次） 采购方式：竞争性谈判 包组编号：*** 预算金额（元）：***,***.** 最高限价（元）：***,*** 采购需求：查看 （*）乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） ★*.产品要求：经国家药品监督管理局批准； ★*.产品通途：定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）； *.检测原理：双抗体夹心法； *.产品规格：**人份/盒；**人份/盒；***人份/盒； *.储存条件及有效期：*-*℃避光保存时，有效期不低于**个月； *.产品性能：用国家参考品检定时符合国家标准；精密度CV不高于**%； ▲*.室间质评：根据《****-****年采供血机构实验室室间质量评价总结报告》，HBsAg项目使用单位数不少于***家，累计阳性符合率≥**.*%，累计阴性符合率≥**.*%，累计总符合率≥**.*%。 （*）丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） ▲为关键条款，★为必须项（不满足者响应无效）。 ★*.产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证； ★*.产品通途：定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体； ▲*.检测原理：双抗原夹心法酶联免疫法；借助生物素-亲和素级联放大原理；（见产品说明书或彩页）； *.储存条件及有效期：*-*℃避光保存，有效期不少于（可包含）** 个月；（见产品说明书） ▲*. 抗体检测类型：可同时检测IgM、IgG、IgA等抗体（见宣传彩页）； ▲*.加样量：加样量不低于**uL； *.抗干扰性强：常见的干扰因素如类风湿因子、ALT升高均不会造成假阳性；黄疸、高脂血、溶血样本中胆红素、甘油三酯和血红蛋白含量分别低于*.**mmol/L、***mmol/L 和****mg/L时，对结果判定无影响（见产品说明书）； ▲*.室间质评：根据《****-****年采供血机构实验室室间质量评价总结报告》，HCV夹心法试剂使用单位数不少于***家，累计阳性符合率**.*%，累计阴性符合率不低于***%，累计总符合率不低于**.*%。 （*）人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） ▲为关键条款，★为必须项（不满足者响应无效） ★*.产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证； ★*.产品通途：定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体的 HIV-*型和（或）HIV-*型抗体和P** 抗原(以说明书内容为准)； *.检测原理：双抗原夹心法和双抗体夹心法，借助生物素-亲和素级联放大原理；（见产品说明书） *.储存条件及有效期：*-*℃避光保存，有效期不少于（可包含）** 个月；（见产品说明书） *.产品规格：**人份/盒，***人份/盒；（见产品说明书） ▲*.产品性能：根据****年《全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》，P**抗原的最低抗原检出浓度不高于*.** IU/ml。 *.最低检出限：HIV-*型抗体的分析灵敏度最低检出限达到中检院国家盘S*；（见宣传彩页） ▲*.临床评估结果：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心公布的****年《全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》中，灵敏度***%，特异性***%。（见****年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告） ▲*. 室间质评：根据《****-****年采供血机构实验室室间质量评价总结报告》，HIV-Ag/Ab试剂使用单位数不少于***家，累计阳性符合率***%，累计阴性符合率不低于**.*%，累计总符合率不低于**.*%。 　 　 　 　 合同履行期限：自签订合同之日起一年，按采购人需求分批次供货。 需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 包组编号：*** 预算金额（元）：**,***.** 最高限价（元）：**,*** 采购需求：查看 *规格要求：**人份 *定性/定量：定性试剂 *样本要求：血清、血浆 *检验原理：双抗原夹心法 *储存条件：*~*℃避光干燥保存 *有效期：**个月 *阴性符合率：按中国药品生物制品检定所要求，检定**份阴性样本结果符合率***%。 *阳性符合率：按中国药品生物制品检定所要求，检定**份阳性样本结果符合率***%。 *最低检出限：按中国药品生物制品检定所要求，检定*份样本，检测符合率≥*/*，且L*号为阴性。 **精密性：按中国药品生物制品检定所要求，检**果符合CV≤**%（n=**）。 **试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准合格，提供批准合格复印件。 **有效期自运抵采购人指定交货地点并验收合格后开始计算，剩余有效期*个月以上。 ★**所报试剂须通过中国药品生物制品检定所批检合格并提供证明材料。 　 　 　 　 合同履行期限：自签订合同之日起一年，按采购人需求分批次供货。 需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 包组编号：*** 预算金额（元）：***,***.** 最高限价（元）：***,*** 采购需求：查看 （*）乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），**人份/盒。 *.检测方法：酶联免疫法（ELISA），采用两步法的夹心法检测原理； *.试剂灵敏度必须能检出≤*.*iu/ml，试剂特异性≥**%、变异系数≤**%；并提供满足实验室ISO*****要求的性能验证报告（性能验证指标应包括灵敏度、特异性、最低检出限、变异的检出能力、稳定性、重复性等。） *.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准； *.微孔板板条应方便拆解，板条可拼板使用； *.能够与现有实验室信息管理系统软件相匹配； *.试剂的有效期不应小于**个月；规格：**人份/盒； *.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免分析仪（Fame**/**）； *.所配**孔微板必须符合标准，适合于全自动酶免分析仪（Fame**/**）； *.试剂盒内各种组分齐全且足量，包装符合实验室全自动酶免分析仪（Fame**/**）的使用，同时便于工作人员的操作； **.试剂于*-*℃避光保存，要求冷链运输，能提供运输温度记录。 **.总报批次≥**批次；合格人份数≥****万人份。（需要提供****年【中检院生物制品检定研究所统计报告】） （*）丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），**人份/盒。 *.检测方法：酶联免疫法（ELISA），采用两步法的间接法检测原理； *.试剂灵敏度必须能**%，特异性**%。 *.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准； *.微孔板板条应方便拆解，板条可拼板使用； *.能够与现有实验室信息管理系统软件相匹配； *.试剂的有效期不应小于**个月；规格：**人份/盒。 *.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免分析仪（Fame**/**）； *.所配**孔微板必须符合标准，适合于全自动酶免分析仪（Fame**/**）； *.试剂盒内各种组分齐全且足量，包装符合实验室全自动酶免分析仪（Fame**/**）的使用，同时便于工作人员的操作； **.试剂于*-*℃避光保存，要求冷链运输，能提供运输温度记录。 **.总报批次≥**批次；合格人份数≥****万人份。(需要提供****年【中检院生物制品检定研究所统计报告】) （*）人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），**人份/盒。 *.检测方法：酶联免疫法（ELISA），采用两步法的双抗原夹心检测原理； *.试剂灵敏度应为***%；特异性≥**%； *.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准； *.微孔板板条应方便拆解，板条可拼板使用； *.能够与现有实验室信息管理系统软件相匹配； *.试剂的有效期不应小于**个月；规格：**人份/盒。 *.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免分析仪（Fame**/**）； *.所配**孔微板必须符合标准，适合于全自动酶免分析仪（Fame**/**）； *.试剂盒内各种组分齐全且足量，包装符合实验室全自动酶免分析仪（Fame**/**）的使用，同时便于工作人员的操作； **.试剂于*-*℃避光保存，要求冷链运输，能提供运输温度记录。 **.总报批次≥**批次；合格人份数≥****万人份。(需要提供****年【中检院生物制品检定研究所统计报告】) （*）梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），**人份/盒。 *.检测方法：酶联免疫法（ELISA），采用两步法的双抗原夹心检测原理； *.试剂灵敏度应为≥**%；特异性***%。 *.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准； *.微孔板板条应方便拆解，板条可拼板使用； *.能够与现有实验室信息管理系统软件相匹配； *.试剂的有效期不应小于**个月；规格：**人份/盒。 *.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免分析仪（Fame**/**）； *.所配**孔微板必须符合标准，适合于全自动酶免分析仪（Fame**/**）； *.试剂盒内各种组分齐全且足量，包装符合实验室全自动酶免分析仪（Fame**/**）的使用，同时便于工作人员的操作； **.试剂于*-*℃避光保存，要求冷链运输，能提供运输温度记录。 **.总报批次≥**批次；合格人份数≥****万人份。(需要提供****年【中检院生物制品检定研究所统计报告】) 　 　 　 　 合同履行期限：自签订合同之日起一年，按采购人需求分批次供货。 需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 包组编号：*** 预算金额（元）：***,***.** 最高限价（元）：***,*** 采购需求：查看 （*）乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法），条型：***人份/盒。 *.检测方法：胶体金免疫层析法； *.可检测样品：人血清、血浆、全血； *.规格：***人份/盒； *.试剂保存条件：*～**℃避光保存； *.试剂的有效期不低于**个月； *.单份样本检测时间≤**Min； *.最低检出量≤*IU/ml； *.试剂包装及标识应执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率均符合国家规定标准； （*）梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法），条型：***人份/盒。 *.检测方法：胶体金免疫层析法； *.可检测样品：人血清、血浆； *.规格：***人份/盒； *.试剂保存条件：*～**℃避光保存； *.试剂的有效期不低于**个月； *.单份样本检测时间≤**分钟； *.敏感度≥**.**% 特异性***%（提供中国疾病预防控制中心性病控制中心****报告结果并投标方盖章）； *.试剂包装及标识应执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率均符合国家规定标准。 　 　 　 　 合同履行期限：自签订合同之日起一年，按采购人需求分批次供货。 需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 包组编号：*** 预算金额（元）：**,***.** 最高限价（元）：**,*** 采购需求：查看 *、产品组成：包括*支血液样本，每支样本都有红细胞和血清。 样本*：血型为A*B、RhD阳性，血清为AB型血清。 样本*：血型为O，RhD阴性，血浆中包含抗A,B和抗D。 *、包装规格：*ml/支，*.*ml压积红细胞，*.*ml血浆 *、支样本即可覆盖血型鉴定、交叉配血、不规则抗体筛查所有试验项目的室内质量控制。 *、质量稳定，反复离心不溶血 *、适用于玻片法、试管法、板式法、聚凝胺法、微柱凝胶法等所有方法学； *、适用于全自动仪器及半自动仪器及手工操作。 　 　 　 　 合同履行期限：自签订合同之日起一年，按采购人需求分批次供货。 需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 包组编号：*** 预算金额（元）：**,***.** 最高限价（元）：**,*** 采购需求：查看 （*）血筛四项质控品 *、储存条件及有效期：-**℃以下稳定保存*年。 *、规格要求：每支*.*mL或*.*mL，液体。 ★*、浓度要求：包括HCV Ab、HBsAb 、TP、抗HIV四个项目，详细信息如下： （*）HCV Ab系列： *.**、*.**、*.**、*.*、*.*、*.*、*、*、*、* NCU/ml （*）HBsAg系列：*.*、*.*、*、*、* IU/ml； （*）抗-TP系列：*、*、**、**、***、*** mIU/ml。 （*）抗-HIV系列：*.*、*.*、*、*、*、* NCU/ml ★*、定值方法：采用不少于*家国内外厂商试剂进行检测，具有良好的稳定性和均一性。 ★*、溯源信息：量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质。 *、即用性要求：可直接使用，无需稀释，安全快捷。 ★*、资质认证：需获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的《国家标准物质定级证书》。 （*）核酸质控品 *、储存条件及有效期：-**℃以下稳定保存*年。 *、规格要求：每支*.*mL或*.*mL，液体。 ★*、浓度要求：包括HBV DNA、HCV RNA和HIV-* RNA三个项目，详细信息如下： （*）HBV DNA系列： **、***、***、****、*.**×***、*.**×***、*.**×***IU/ml； （*）HCV RNA系列：**、***、****、****、*.*×***、*.**×***、*.**×*** IU/ml； （*）HIV-* RNA系列：***、****、****、*.**×***、*.**×***、*.**×***、*.**×***、*.**×*** IU/ml。 ★*、定值方法：采用不少于*家国内外厂商试剂进行检测，具有良好的稳定性和均一性。 ★*、溯源信息：量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质。 *、即用性要求：可直接使用，无需稀释，安全快捷。 ★*、资质认证：需获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的《国家标准物质定级证书》。 　 　 　 　 合同履行期限：自签订合同之日起一年，按采购人需求分批次供货。 需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 包组编号：*** 预算金额（元）：**,***.** 最高限价（元）：**,*** 采购需求：查看 （*）抗A抗B血型定型试剂（单克隆） *.外观：无色透明或微带乳光蓝色（抗A），无色透明或微带乳光蓝色（抗B） *.效价：≧*:*** *.亲和力：与A*细胞和B细胞凝集（秒）≦**，亲和力三分钟凝块（mm*）>* *.特异性：与A*、A*B细胞凝集，不凝集O细胞，无溶血及不易分辨现象 *.冷凝集素及不规则抗体测定：不出现凝集及溶血 *.有效期：储存条件下有效期为**个月 （*）抗A抗B血型定型试剂盒 *.试剂用途：应用于定性检测被检者ABO血型（**型） *.检测原理：根据红细胞上有无A抗原或（和）B抗原，以及血清中有无抗A或（和）抗B抗体，可以将红细胞血型分为A型、B型、AB型和O型。根据抗A和抗B抗体与对应红细胞抗原的凝集反应，可以鉴定ABO血型。 *.包装形式：试剂盒包装，试剂盒内包含试剂使用说明书和所需要成分，所需成分配套量应符合说明书标识。 *.包装规格：*毫升/支，*支/盒 *.保存条件：*～*℃或室温储存。 *.有效期：**个月 *.主要组成成分性状：抗A和抗B试剂均为液体，均为单克隆抗体，抗A为蓝色，抗B为黄色。 *.试剂性能指标：亲和力]＜**秒，效价不得低于国家参考品的同步测**果 *.样本：本试剂适用于全血或**%、*%红细胞悬液。 （*）人ABO血型分析用红细胞试剂盒 *.检测项目：ABO血型反定型 *.检测原理：凝集法； *.适用检测样本种类：EDTA抗凝血浆； *.试剂性能标准： *.外观：上清液呈透明状态，无溶血； *.特异性试验： *.A*细胞与抗A试剂发生凝集反应；A*细胞与抗B试剂不发生凝集反应；B细胞与抗A试剂不发生凝集反应；B细胞与抗B试剂发生凝集反应；O细胞与抗A试剂不发生凝集反应；O细胞与抗B试剂不发生凝集反应； *.抗原性检定： *.A*细胞与抗A血清凝集*+ 最高稀释≥*:*；A*细胞与抗A血清凝集*+ 最高稀释≥*:**；B细胞与抗B血清凝集*+ 最高稀释≥*:*；B细胞与抗B血清凝集*+ 最高稀释≥*:**；O细胞与抗H血清凝集*+ 最高稀释≥原液；O细胞与抗H血清凝集*+ 最高稀释≥*:*； **.溶血率：A*细胞、B细胞、O细胞均≤*.*％； **.稳定性试验：**℃放置**小时， 结果应达到以上标准； （*）抗体筛选红细胞试剂 *.包装完整，产品为无色透明瓶包装，含吸管（滴头）和试剂瓶，不易破碎；包装上需注明产品名称，出品公司名称，注册证号，规格，出品日期，有效期，包装内需提供产品使用说明书。 *.试剂外观上清液无色澄清透明，无有形物存在，红细胞颜色鲜红无溶血现象。 *.各检测红细胞与抗A抗B试剂不发生凝集反应，检测红细胞中至少有一份能分别与抗D、抗E、抗C、抗c、抗e、抗Jka、抗Jkb、抗M、抗N、抗S、抗Fya、抗Fyb、抗k、抗Lea、抗Leb、抗P*发生凝集；对照不发生凝集。 *.各检测细胞与Rh系统、MN系统抗体试剂反应强度≥*+,与其他系统抗体试剂反应强度≥*+，对照不发生凝集。 *.各检测细胞与抗人球蛋白试剂不发生凝集反应。 *.规格：*mL/支**。 （*）抗D检测试剂 *.效价：≥*:**（CcDee型） *.特异性：采用下列红细胞类型用于质控，本试剂的反应应符合预期。 表型 阳性Rh红细胞R *r CcDee 阴性Rh红细胞rr ccdee *.亲和力：与R*r红细胞出现肉眼可见的凝集的时间应小于**秒；在*分钟时凝集反应等级应至少达到“+”，凝集块大于*mm*。 （*）抗e（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体） *.规格：*ml/支 *.质检要求：纯合子（ee）：≥*:** ；RH*（e）杂合子（Ee）：≥*:* （*）抗c血型试剂 抗c（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体） *.规格：*ml/支 *.质检要求：纯合子（cc）：≥*:** ；RH*（c）杂合子（Cc）：≥*:* （*）抗C（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体） *.规格：*ml/支 *.质检要求：凝集效价检定：纯合子（CC）：≥*:** ；杂合子（Cc）：≥*:* （*）抗E（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体） *.规格：*ml/支 *.质检要求：纯合子（EE）：≥*:** ；RH*（E）杂合子（Ee）：≥*:* 　 　 　 　 合同履行期限：自签订合同之日起一年，按采购人需求分批次供货。 需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 包组编号：*** 预算金额（元）：**,***.** 最高限价（元）：**,*** 采购需求：查看 （*）谷丙转氨酶测试条（干式化学法） *.方法原理：干式化学反应，恒温条件下比色法； *.温度控制：测试温度保持**°； *.测试波长：测试波长***nm； *.样本类型：ALT (全血、血清/血浆)； *.线性范围：*-***U/L； *.检测时间：*分钟/人次； *.样本量：≤**μL； *.准确性：与IFCC推荐法比较，该产品在ALT <**U/*时，偏差控制在±*U/*：**-***U/*时，偏差控制在±**%以内。 *.批内精密度：CV≤ *.*%； **.质控品：原厂质控品（选配）； **.包装规格：***人份/盒； **.存储条件：*-**℃的干燥处密封保存（切勿放入冰箱）； **.有效期：≧**个月 ； **.适用于艾康生产的干式生化分析仪C-***/C***专用试纸条。 **.产品通过CE认证。 （*）丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法）/***测试 *.主要用途：体外定量测定人类血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)。 *.在 Roche 全自动生化分析仪上，体外定量测定人类血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)，加入了起活化作用的磷酸吡哆醛。 *.主要成分： 试剂*.三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液：*** mmol/L，pH *.* (**℃)；L-丙氨酸：****mmol/L；白蛋白(牛)：*.**%；乳酸脱氢酶(LDH)(微生物)：≥ ** ukat/L；防腐剂；稳定剂。 试剂*.磷酸吡哆醛：*** μmol/L；添加剂；防腐剂。 试剂*.*-酮戊二酸：** mmol/L；还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)：≥*.* mmol/L； *.添加剂；防腐剂。 *.检测原理：该检测方法采纳了 IFCC 的建议，并对性能和稳定性进行了最优化。 *.标本类型：血清。血浆：肝素锂和 K*-EDTA 血浆。 *.试剂处理：即用型，无需处理。 *.储存及稳定性：未开瓶试剂盒：*～*℃保存，有效期** 个月. （*）多项生化低值质控品 **×*ml *.主要用途：该质控品用于对低值水平的多项生化项目的检测进行质量控制 *.主要成分：低压冻干质控品中的反应组分：含化学添加剂和生物源性材料的人血清。 *.低压冻干质控品中的非反应成分：防腐剂和稳定剂。 *.储存及稳定性：*~*℃保存，有效期**个月。 （*）多项生化高值质控品 **×*mL(冻干粉，复溶后体积) *.主要用途：该质控品用于对高值水平的多项生化项目的检测进行质量控制 *.主要成分：低压冻干质控品中的反应组分：含化学添加剂和生物源性材料的人血清。 *.低压冻干质控品中的非反应成分：防腐剂和稳定剂。 *.储存及稳定性：*～*℃保存，有效期**个月。 （*）氢氧化钠基础洗液*×*.*L *.主要用途：本产品是由各独立成分组成的试剂盒。主要成分：氢氧化钠 （*）氢氧化钠清洗液NaOH-D deteregent**ml *.主要用途：系统上试剂针和反应杯的清洗液。 （*）cobas c *** 清洗液**mL *.主要用途：系统上试剂针的清洗液。 　 　 　 　 合同履行期限：自签订合同之日起一年，按采购人需求分批次供货。 需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 *.满足《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定。 *.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 *.本项目的特定资格要求：***包、***包、***包、***包生产商需提供：药品生产许可证、药品注册证；经销商需提供：药品经营许可证、同时提供生产商的药品生产许可证复印件加盖生产商公章、药品注册证复印件加盖生产商公章。***包、***包、***包、***包生产商需提供：医疗器械生产许可证；经销商响应需提供：医疗器械经营许可证。 三、政府采购供应商入库须知 参加**省政府采购活动的供应商未进入**省政府采购供应商库的，请详阅**政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化**省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔****〕***号）。 四、获取采购文件 时间：****年**月**日 **时**分至****年**月**日 **时**分（**时间，法定节假日除外） 地点：线上获取 方式：线上 售价：免费 五、响应文件提交 截止时间：****年**月**日 **时**分（**时间） 地点：**政府采购网 六、开启 时间：****年**月**日 **时**分（**时间） 地点：***********开标三（***新区银河大街***-*号一楼） 七、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 八、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 *、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函 *、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见**政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。 九、其他补充事宜 *、本项目为全流程电子化采购项目，参与本项目的供应商请详阅**政府采购网首页“关于办理CA数字证书的通知”、“首页-办事指南”中 “**政府采购网新版系统供应商操作手册”、“**省政府采购网供应商制作电子标书操作手册”。自行办理政府采购CA数字证书并学习电子投标（响应）文件制作教程，技术问题可拨打平台运维服务电话咨询：***-***-****，CA办理问题请咨询CA认证机构。供应商因自身操作问题导致的一切不良后果由供应商自身负责。 *、本项目要求供应商代表现场参加开标会议，供应商需自行准备电子设备进行现场或远程解密，解密时间不得超过**分钟，代理公司不提供解密设备及解密环节的相关服务，因政府采购系统原因，采购代理机构将酌情**解密时长。 *、供应商除在电子评审系统上传响应文件外，须在提交响应文件截止时间前，将备份文件密封送至开标现场。保证并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，以备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。 *、供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理： （*）因供应商原因造成响应文件未解密的； （*）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的； （*）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。 出现前款（*）（*）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（*）情形的，由供应商自行承担相应责任。 *、所有供应商应该按照采购文件的要求进行报价。若供应商未进行二次报价，或未能在规定的时间内提交报价，系统将自动认定该供应商为退出报价，同时，该供应商也将失去继续参与后续流程的资格。 *、之前未在***公共**交易平台注册过的供应商请点击 http://***.**.***.***:****/TPBidder/huiyuaninfomis*/pages/huiyuanregister/Agree网址在***公共**交易平台进行登记注册，之前已在***公共**交易平台注册过的供应商无需进行二次注册。 *、请随时关注**政府采购网发布的更正公告，如因未关注更正公告发生的任何问题，由供应商自行负责。 十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 *.采购人信息 名称： ****心血站 地址： ******春五路**号 联系方式： ****-******* *.采购代理机构信息 名称： **鸿祥项目管理咨询有限公司 地址： **南街与南堤西路交叉口南***米中土大厦**楼 联系方式： ****-******* 邮箱地址： *********** 开户行： 盛京银行*****支行 账户名称： **鸿祥项目管理咨询有限公司 账号： ******************* *.项目联系方式 项目联系人： 梁智超 电话： ****-*******