江门市人民医院医用耗材准入邀请公告

正文内容

**省*******就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期****年**月*日至**月**日。有关事项如下： 一、采购项目编号：HC******** 二、项目内容及需求： 编号 项目名称 用途及要求 ******* 血管覆膜支架 用于髂和股动脉狭窄的介入治疗。用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。 ******* 注射用透明质酸钠复合溶液 用途：适用于皮内真皮层注射填充。        要求：*.三类医疗器械。                     *.成分特性要求含有非交联透明质酸、肌肽、多种氨基酸。                          *.无需复配。                        *.一支容量*.*ml或以上。 ******* 一次性使用无菌注射针 用途：与配套注射器配合使用，用于对患者面部真皮层注射。               要求：*.三类医疗器械。              *.矩阵型九针。                           *.不漏液、不堵塞。                         *.针长可调*-**mm。 ******* 护眼医用膜 贴敷于全麻或深度昏迷病人的眼外部，通过提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露型角膜炎。 ******* 导丝 用途：用于神经介入治疗中颅内小血管建立通路。 要求：导丝需要具有以下特征： *.长度包含***cm和***cm。 *.含直头和预塑形头端。 *.含柔软、标准、支撑*种硬度规格。 ******* 导管鞘 用于神经介入治疗中迂曲血管通路建立，将介入材料导入颅内血管系统，导管鞘需要具有**，**，**cm 三种长度。 ******* 碱性蛋白胨水培养基 用于肠道致病菌霍乱弧菌增菌培养。 ******* 硫柠胆蔗琼脂培养基（TCBS琼脂培养基） 用于肠道致病菌霍乱弧菌培养及初步鉴定。 ******* 亚硒酸盐胱氨酸增菌培养基（SC培养基） 用于肠道致病菌沙门氏菌增菌培养。 三、供应商资格条件 投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： *、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。 *、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。 *、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。 *、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。 *、所有产品均在**省药品电子交易平台采购目录内。 *、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在**省医保医用耗材分类目录内。 四、报名资料要求 符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。 *、报名确认函（见附件*）。 *、产品报价表(见附件*)。 *、产品介绍（见附件*）。 *、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件； *、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）。 *、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)。 *、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。 *、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。 *、每项需提供≥*家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）。 **、**省药品电子交易平台医用耗材端口挂网限价截图。 **、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。 **、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。 请注意： 所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由报名企业承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。 五、报名时间及流程 *、报名时间：自公示之日起*个工作日内上班时间。 *、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功） （*）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至***********，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证。 （*）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：********路*号*******设备科器械仓库）。 六、联系方式 联系人：欧阳老师,梁老师 联系电话：****-******* 联系地点：********路*号*******设备科器械仓库 附件：*、报名确认函   *、产品报价表   *、产品介绍   *******设备科                                               ****年**月*日 相关附件: 附件*.报名确认函.docx 附件*.产品报价表.docx 附件*.产品介绍.pptx