云南省第一人民医院益气补肺膏含量测定及耐用性试验研究服务项目咨询公告

正文内容

*********因工作需要，同时为充分了解技术、服务、*场及价格等情况，保证采购工作公正、公平、公开顺利开展，拟对益气补肺膏含量测定及耐用性试验研究服务项目进行公开咨询，有意者请携带有关资质证照及方案前来我院沟通洽谈。 一、咨询内容及要求 （一）项目概况 益气补肺膏（原名：慢支咳喘膏）是我院的名方制剂，年均用量约*.*万瓶，根据**省药品监督管理局注册处的要求，“进一步积累麻黄含量检测数据，根据实际情况适当修订含量限度要求”，本次拟采购益气补肺膏的含量测定及耐用性试验研究服务。 （二）相关要求 *、试验方法：符合《中国药典》****版四部“****分析方法验证指导原则”及《**省医疗机构中药（民族药）制剂研究技术指导原则》“质量标准研究技术指导原则”关于含量测定研究方法要求。 *.完成麻黄的含量测定试验研究，并完成至少**批次成品的含量测定； *.不少于*个实验室、不少于且至少*个厂家的高效液相色谱仪、不少于*个品牌色谱柱、不少于*人参与研究，进行试验数据校对； *.出具试验报告； *.数据产权为医院所有； *.对处方、试验条件、试验过程保密，将签订保密协议； *.提供益气补肺膏再注册批件所要求的资料。完成相关部分制剂再注册文件撰写，协助完成与药监部门的沟通协调工作。 （二）项目地点：*********指定地点 二、报名时间及地点 （一）报名时间：****年**月**日---****年**月**日*:**-**:**；**:**-**:**（法定节假日除外），逾期不予受理。 （二）报名地点：*********（金碧路***号）八号楼五楼总务处办公室*（可电话报名）。 （三）报名咨询电话：****-********毛老师 三、咨询会材料及相关安排 （一）咨询会资料（参加咨询会的供应商必须提供以下材料） *.供应商营业执照复印件，加盖公章； *.资质证照（根据项目内容自行提供，提供资质在有效期内）； *.供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书，加盖公章； *.产品商授权书（如有）; *.项目报价、研究服务方案（含有应急响应时间、服务方式等）、本地服务情况、相关服务业绩等，咨询会可以提供视频、图片或其它资料，以便医院更好地了解该服务； *.无犯罪承诺书； *.供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图并加盖公章。 现场咨询会时，*-*项请按顺序装订成册，预备正副本各*份带到会场。 现场咨询会时，我院将对项目相关事宜进行详细咨询，响应单位须派熟悉产品性能配置、技术规范、售后服务等情况的人员参会，以免影响咨询会效果。 （二）咨询会时间：****年**月**日*:** （三）咨询会地点：*********（金碧路***号）八号楼六楼会议室 （四）联系咨询：毛老师：****-******** *********总务处 ****年**月**日