吉林大学第一医院24-1023丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法

正文内容

****************受**大学第一医院的委托，就**大学第一医院**-****丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法)等耗材采购项目进行单一来源采购。 一、采购人：**大学第一医院 二、采购项目编号：**-**** 三、采购项目名称：**大学第一医院**-****丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法)等耗材采购项目 四、采购内容： 序号 产品名称 数量 * 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法) 批量 * 样本处理单元 批量 * 清洗液 批量 * 扩增管 批量 * 样本管 批量 * 样本处理移液头 批量 五、拟采购的货物背景及采用单一来源采购方式的原因： 序号*.丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法)： 采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。 采用单一来源采购方式的原因：对于丙肝来说目前追求患者能得到完全治愈，也需要高灵敏的 HCV RNA检测来确定治疗是否成功。现阶段不但需要 HCV RNA 检测，更需要配备高灵敏高精度 HCVRNA 检测因目前我单位使用罗氏公司生产的cobasTaqMan**病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《中华人民**国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。 序号*.样本处理单元： 采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。 采用单一来源采购方式的原因：因目前我单位使用罗氏公司生产的cobasTaqMan**病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《中华人民**国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。 序号*.清洗液： 采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。 采用单一来源采购方式的原因：因目前我单位使用罗氏公司生产的cobas TagMan**病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《中华人民**国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。 序号*.扩增管： 采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。 采用单一来源采购方式的原因：因目前我单位使用罗氏公司生产的cobasTaqMan**病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《中华人民**国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。 序号*.样本管： 采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。 采用单一来源采购方式的原因：因目前我单位使用罗氏公司生产的cobasTagMan**病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《中华人民**国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。 序号*.样本处理移液头： 采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。 采用单一来源采购方式的原因：对于丙肝来说目前追求患者能得到完全治愈，也需要高灵敏的 HCV RNA 检测来确定治疗是否成功。现阶段不但需要 HCV RNA检测，更需要配备高灵敏高精度 HCV RNA 检测。因目前我单位使用罗氏公司生产的cobasTaqMan**病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。 根据《中华人民**国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。 鉴于以上各点，属于《中华人民**国政府采购法》第三十一条第一款规定“只能从唯一供应商处采购的”情形，拟采用单一来源方式完成采购。 六、拟定的唯一供应商名称 供应商名称：**罗博商贸有限公司 生产厂商名称及地址：罗氏诊断产品(**)有限公司；中国(**)自由贸易试验区希雅路***号*号厂房第二层I部位。 七、专家论证意见： *、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。 *、专家意见，详见附件。 八、发布公示媒介： **大学第一医院（http://www.jdyy.cn）上发布。 本公示期限（*个工作日）自****年**月**日至****年**月**日止。 有关单位和个人如对公示内容有异议，请在****年**月**日**:**（**时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购代理机构反馈。 九、联系方式 *.采购人：**大学第一医院 联系人：王老师、杨老师　　　　　　　　　　　　 联系地址：**省*****大街**号　　　　　　　　　　 联系电话：***********　　　　　　　　　　　　　 *.采购代理机构：**************** 联系人：　咸婷婷　　　　　　　　　　 联系地址：　********大路与大经路交汇恒**际城*号楼****（全安街道办事处*楼）　　　　　　　　 联系电话：　****-********　　　　　　　　　　 **************** ****年**月**日 专家论证..pdf