丹东市中心血站2024年度核酸检测试剂《血筛单检》采购项目（三次）竞争性谈判公告

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公告标题: ****心血站****年度核酸检测试剂《血筛单检》采购项目（三次）竞争性谈判公告 有效期: ****-**-** 至 ****-**-** 撰写单位: **鸿祥项目管理咨询有限公司 （****心血站****年度核酸检测试剂《血筛单检》采购项目（三次））竞争性谈判公告 项目概况 ****心血站****年度核酸检测试剂《血筛单检》采购项目（三次）采购项目的潜在供应商应在线上获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分（**时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH**-******-***** 项目名称：****心血站****年度核酸检测试剂《血筛单检》采购项目（三次） 采购方式：竞争性谈判 包组编号：*** 预算金额（元）：***,***.** 最高限价（元）：***,***.* 采购需求：查看 血筛核酸一代检测试剂 ★*、适用于血液中心临床供血标本乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和人类免疫缺陷病毒（HIV-*）RNA的核酸筛查检测。并完全匹配本单位现有实验室环境条件及核酸检测系统。 *、须通过国家食品药品监督管理总局注册批准。 *、检测技术原理：采用实时荧光聚合酶链反应（PCR)技术。 ★*、核酸提取方式：核酸提取过程中，通过底部吸磁完成核酸纯化，避免磁珠脱离反应容器直接与空气接触造成核酸降解和气溶胶污染，提高核酸提取效率。 *、检测灵敏度：HBV DNA不大于*IU/ml，HCV RNA不大于** IU/ml，HIV-* RNA不大于** IU/ml(以中国食品药品监督管理局批准的说明书为准)。 *. 检测模式： HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-*RNA三联检测。 ★*. 样本要求：EDTA抗凝的血浆或血清。 *、病毒基因型覆盖范围：HBV病毒检测包含A、B、C、D、E、F、G、H；HCV病毒检测包含*、*、*、*、*、*；HIV病毒检测包含HIV-*（M、N、O） *、提供内参和外质控品，有内质控系统监控提取、扩增、检测整个过程，以防止技术性的假阴性;配套试剂带有阴、阳性对照和内对照，有效监控试验全程的有效性。 **、扩增方式：可实现单检、不同项目同时检等多种检测模式。采用单管检测单项工作模式（非单管三项），扩增体系内无过多的引物探针干扰，降低检测结果的假阴性和假阳性率，有效避免项目间跳项风险； **.所投试剂至少*年参加并通过国家卫生部临检中心核酸血筛室间质评，并提供由卫生部临检中心正式颁发合格证书。 **、所投产品在国内采供血机构或血液制品企业总检测人份数超过****万人份；（提供用户方出具的检出证明文件，科研、临床、试用、 捐赠不计入内）。 **、所投品牌的核酸血液筛查系统在采供血机构实现HBV、HCV、HIV窗口期样本的检出，要求不少于***例。（由产品使用单位提供相应检出证明，并加盖使用单位公章。科研、临床、试用不计入内）。 　 　 　 　 合同履行期限：自签订合同之日起一年，按采购人需求分批次供货。 需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 *.满足《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定。 *.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 *.本项目的特定资格要求：生产商需提供：药品生产许可证、药品注册证、医疗器械生产许可证；经销商需提供：药品经营许可证、医疗器械经营许可证、同时提供生产商的药品生产许可证复印件加盖生产商公章、药品注册证复印件加盖生产商公章。 三、政府采购供应商入库须知 参加**省政府采购活动的供应商未进入**省政府采购供应商库的，请详阅**政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化**省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔****〕***号）。 四、获取采购文件 时间：****年**月**日 **时**分至****年**月**日 **时**分（**时间，法定节假日除外） 地点：线上获取 方式：线上 售价：免费 五、响应文件提交 截止时间：****年**月**日 **时**分（**时间） 地点：**政府采购网 六、开启 时间：****年**月**日 **时**分（**时间） 地点：***********开标一（***新区银河大街***-*号一楼） 七、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 八、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 *、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函 *、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见**政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。 九、其他补充事宜 *、本项目为全流程电子化采购项目，参与本项目的供应商请详阅**政府采购网首页“关于办理CA数字证书的通知”、“首页-办事指南”中 “**政府采购网新版系统供应商操作手册”、“**省政府采购网供应商制作电子标书操作手册”。自行办理政府采购CA数字证书并学习电子投标（响应）文件制作教程，技术问题可拨打平台运维服务电话咨询：***-***-****，CA办理问题请咨询CA认证机构。供应商因自身操作问题导致的一切不良后果由供应商自身负责。 *、本项目要求供应商代表现场参加开标会议，供应商需自行准备电子设备进行现场或远程解密，解密时间不得超过**分钟，代理公司不提供解密设备及解密环节的相关服务，因政府采购系统原因，采购代理机构将酌情**解密时长。 *、供应商除在电子评审系统上传响应文件外，须在提交响应文件截止时间前，将备份文件密封送至开标现场。保证并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，以备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。 *、供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理： （*）因供应商原因造成响应文件未解密的； （*）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的； （*）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。 出现前款（*）（*）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（*）情形的，由供应商自行承担相应责任。 *、所有供应商应该按照采购文件的要求进行报价。若供应商未进行二次报价，或未能在规定的时间内提交报价，系统将自动认定该供应商为退出报价，同时，该供应商也将失去继续参与后续流程的资格。 *、之前未在***公共**交易平台注册过的供应商请点击 http://***.**.***.***:****/TPBidder/huiyuaninfomis*/pages/huiyuanregister/Agree网址在***公共**交易平台进行登记注册，之前已在***公共**交易平台注册过的供应商无需进行二次注册。 *、请随时关注**政府采购网发布的更正公告，如因未关注更正公告发生的任何问题，由供应商自行负责。 十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 *.采购人信息 名称： ****心血站 地址： ******春五路**号 联系方式： ****-******* *.采购代理机构信息 名称： **鸿祥项目管理咨询有限公司 地址： **南街与南堤西路交叉口南***米中土大厦**楼 联系方式： ****-******* 邮箱地址： *********** 开户行： 盛京银行*****支行 账户名称： **鸿祥项目管理咨询有限公司 账号： ******************* *.项目联系方式 项目联系人： 梁智超 电话： ****-*******