张家港市第一人民医院关于全自动医用PCR分析系统项目拟采用单一来源采购方式专家论证意见公示

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**********就其全自动医用PCR分析系统项目组织政府采购。根据本项目的特殊情况，我院于****年 ** 月 * 日对拟采用的单一来源采购方式组织专家进行了论证，相关内容如下： *、论证人员名单 姓名 工作单位 职称 专业 孙建方 ****妇幼保健所 副主任技师 检验 唐 寅 *****医医院 主任技师 检验 宋剑 ****第六人民医院 副主任技师 检验 袁静芝 ***澳洋医院 副主任技师 检验 徐磊 **剑桥颐华律师事务所 律师 法律 *、采购项目介绍 我院是****结核病定点医院，承担全*的结核病人的诊治任务，为进一步提高检测效率，满足耐药结核病人和菌阴病人早期检测的需求，需购置全自动医用PCR分析系统一套。本次采购的全自动医用PCR分析系统，是一种半巢式实时荧光PCR体外诊断技术，可对结核分枝杆菌以及利福平耐药性进行检测，准确性高，检测快速，适用于多种类型样本的检测，该设备具有高灵敏度和高特异性等特征。由于满足测试性能参数的仪器目前*场上只有一家品牌符合要求。拟采用单一来源采购方式。采购预算金额：人民币陆拾伍万元整。 *、论证意见 全自动医用PCR分析系统主要用于耐甲氧**的金黄葡萄球菌、艰难梭菌、结核和耐药结核基因诊断，操作简便，能快速检测出结果，更早的发现结核病和耐药结核病，提高结核病人的诊治能力，更加精准地进行结核病的治疗，防止耐药结核病的发生，使耐药病人能更及时得到治疗，有效控制耐药菌院内感染，合理指导临床使用抗生素。**********采购的全自动医用PCR分析系统需满足以下要求： *、可随机访问。对于不同核酸目标的检测可在同一台仪器内同时进行。 *、*小时以内可直接从患者痰液或痰沉淀标本中同时检测结核分枝杆菌复合物。 *、*小时以内可直接从直取的患者标本中检测产毒艰难梭菌tdcB基因。 *、*小时以内可直接从直取的患者标本中检测甲氧**耐药的金黄色葡萄球菌。 *、核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成，以最小化扩增和样本污染的可能性。 *、处理单元参数： *色实时定量荧光检测，荧光染料浓度检测下限 >* nM。 *、患者ID、样本ID及检测结果可储存以便于追踪。 综合以上情况，专家组论证认为，仅有美国赛沛一个品牌满足以上技术要求，确定采用单一来源方式从授权代理商**良辰生物仪器试剂有限公司采购。 如对此有异议，请于****年*月*日前携书面材料与以下人员联系： ********** 潘志铭 联系电话：*********** ************* 杜闻瑾 联系电话：****-********逾期提出的异议将不予受理。 ****年**月**日