山西省卫生健康委员会2021年国产艾滋病检测试剂招标公告

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项目概况 **省卫生健康委员会****年国产艾滋病检测试剂招标项目的潜在投标人应通过**省公共**交易系统（http://ggzy.sxzwfw.gov.cn）获取电子招标文件，并使用投标文件编制工具编制电子投标文件，于****年**月**日**点**分（**时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：********************** 项目名称：**省卫生健康委员会****年国产艾滋病检测试剂 预算金额：*******.**元 最高限价：*******.**元 采购需求：本次招标共*包，所报价项目必须完全响应招标文件所列内容： 包号 物品名称 计量单位 单价（元） 总价（元） 技术参数 * HIV快速检测试剂 人份 *.* ******* *．板式，符合艾滋病检测生物安全操作要求； *．可同时检测血清、血浆及全血样本； *．整个检测过程在**分钟内出结果； *．最新年度《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告》评估结果中敏感性、特异性、功效率分别达到***%、≥**%、≥**%； *．有效期不低于**个月； *．提供中国药品生物制品检定所检验报告； *．生产厂家应通过ISO*****及ISO****体系认证； *．产品获得国家食品药品监督管理局注册批准文号。 * 第四代HIV抗原抗体筛查试剂 人份 **.** ****** *．艾滋病检测第四代试剂，要求同时检测HIV抗原、抗体； *．ELISA检测方法； *．获得国家食品药品监督管理局注册证。 * 新生儿乙肝免疫球蛋白 人份 ***.** ****** *．规格：独立包装，***IU/瓶，注射剂，管制抗生素玻璃瓶，药用丁基橡胶塞；每盒*瓶，装量不低于*.*ml； *．执行标准：《中华人民**国药典》（****年版）； *．国药准字号，每批乙型肝炎免疫球蛋白均有国家批签发合格证； *．性状：无色或淡黄色澄清液体，可带乳光，不应出现浑浊； 蛋白质含量：蛋白质含量应≤***g/L； 免疫球蛋白纯度：应不低于蛋白质总量的**%； 抗-HBs效价：≥***IU/ml； 药物半衰期**天 不得添加防腐剂； *．有效期：≥**个月，自运抵买方指定交货地点并验收后起保持**个月以上； *．生产企业通过血液制品企业GMP认证，有国家食品药品监督管理局批准的注册证。 注：上述未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准。 范围包括：货物的供应、运输和售后服务等。具体采购范围及所应达到的具体要求，以本招标文件中商务、技术和服务的相应规定为准； 合同履行期限：合同签订后**天内。 项目实施地点：招标人指定地点 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定； *.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 *.本项目的特定资格要求： 第一包：投标单位需具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可 证》 第二包、第三包：投标单位需具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》 三、获取招标文件 时间： ****年**月**日**:**时至****年**月**日**:**时 地点：通过**省公共**交易系统（http://ggzy.sxzwfw.gov.cn）获取电子招标文件，并使用投标文件编制工具编制电子投标文件 方式：凡有意参加投标的供应商，请按照以下步骤获取招标文件： *.注册**省公共**交易*场主体库（以下简称“主体库”），详见http://jyzt.sxzwfw.gov.cn/ggzyzt/f，已入主体库的供应商请跳过此步骤； *.请于招标文件获取截止时间前（**时间），进入**省公共**电子交易系统（http://ggzy.sxzwfw.gov.cn），凭企业数字证书（CA）在网上获取招标文件。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间： ****年**月**日**点**分（**时间） 地点：**省******坞城南路**号**省公共**交易中心（**省政务服务中心）B座*层***室。 五、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 六、其他补充事宜： *、投标截止时间后送达或提交的投标文件将被拒收。 *、电子投标文件须使用系统提供的投标文件编制工具编制完成，投标截止时间前在**省公共**交易系统（http://ggzy.sxzwfw.gov.cn）完成递交（上传），投标截止时间前未完成投标文件上传的。视为撤回投标文件，投标人自行承担责任。 *、纸质投标文件（应由电子投标文件同步生成且打印成册，并加盖单位公章同时胶装密封。正本一份，副本五份，电子版一份）请在投标截止时间前到开标现场递交。 *、潜在供应商对招标公告有异议时，应当以书面形式提出质疑，并将质疑函递交招标代理机构。 *、监督部门：**省财政厅政府采购处，监督电话：****-*******. 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 *.招标人信息 名 称：　**省卫生健康委员会　 地 址：　*******建设北路**号　　 联系方式：　****-*******　　 *.招标代理机构信息 名 称：　*************　　 地　　址：　*****西大街华峪****栋一单元****室　 联系方式：　****-*******　 *.项目联系方式 项目联系人：潘晓辉、张先生 电　话：　　***********、****-*******