北安市疾病预防控制中心2024-2025年非免疫规划疫苗采购目录遴选公告

正文内容

为进一步规范我*非免疫规划疫苗采购工作，满足辖区公众非免疫规划疫苗需求，保障疫苗质量和有序供应，有效预防和控制相关传染病，根据《中华人民**国疫苗管理法》、《中华人民**国药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理办法》、《***省非免疫规划疫苗接种方案（****年版）》以及《***省非免疫规划疫苗准入管理实施方案 (试行 )》（黑疾控免疫函 〔****〕**号）等法律法规及文件要求。将于近期开展我*非免疫规划疫苗采购目录遴选工作，现将有关事项公告如下： 一、遴选原则 科学评估、集体决策、公开透明、规范操作、全程监督。 二、遴选条件 （一）在***省医用耗材和疫苗集中采购管理系统（以下简称“省平台”）挂网目录内的疫苗品种及疫苗生产企业。 （二）参加遴选企业近*年内生产经营活动中无违法违规记录和产品质量问题。 三、遴选品种 “省平台”挂网目录内的所有疫苗均可参与本次遴选。 四、遴选办法 （一）***疾控中心组织人员对疫苗生产企业提交的申报资料进行审核。申报资料不完整的，取消参加疫苗遴选的资格。 （二）***疾控中心组织参与遴选的人员对疫苗产品进行综合评分，最终确定采购目录。 五、资料提交 *、生产企业简介； *、有效的企业法人营业执照； *、组织机构代码证； *、税务登记证； *、药品生产许可证； *、产品的GMP证书及产品证明性文件； *、疫苗销售方或配送方的冷链配送储存与运输的冷链管理资质或相关证明； *、药品生产企业业务员的委托授权书和身份证复印件； *、药品生产企业赋予代理公司的委托授权书，代理公司业务员的委托授权书和身份证复印件； **、进口疫苗代理协议书以及授权书； **、疫苗说明书； **、疫苗质量保证书； **、异常反应处置响应预案（自拟）； **、疫苗信息收集表（见附件*）； **、廉洁自律承诺书（见附件*）； **、疫苗退换货承诺书（见附件*）。 以上资料必须保证真实、有效且均需要加盖企业公章，按目录装订成册，除以上**种材料外，其他材料不要装入，可单独附后，资料册要加封面（模板见附件*）。同时需提交电子版材料盖章后扫描成PDF文件，发送至邮箱：***********。 六、有关要求 参加遴选的单位请于****年**月**日前将材料送至或邮寄至***省*****路***号***疾控中心免疫规划科，联系人：李晓明，联系电话：****-*******，***********。 采购目录确定后次日开始在“***疾控中心微信公众号”公示，公示期为五个工作日。 特此公告 ***省***疾病预防控制中心 ****年*月**日