江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告

正文内容

**省*******就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期****年*月**日至****年*月**日。有关事项如下： 一、采购项目编号：HC******** 二、项目内容及需求： 预计年使用金额**万以下： 产品编号 产品名称 用途及要求 ** BCR/ABL融合基因（定量，p***）检测试剂盒 用于慢性粒细胞白血病的确诊、部分急性白血病的诊断；评估酪氨酸激酶抑制剂（如伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼等）的治疗效果；定量检测融合基因的表达水平，动态监测病情进展和缓解情况，要求需适配ABI ****荧光定量PCR仪及天隆gentier**e核酸提取仪 ** JAK*-V***F基因突变（定性）检测试剂盒 用于明确患者是否存在JAK*-V***F基因突变，协助临床诊断骨髓增殖性肿瘤（MPN）；鉴别骨髓增殖性疾病与继发性血细胞增多，帮助明确诊断；为骨髓增殖性肿瘤患者的临床管理提供重要分子学依据。要求需适配ABI ****荧光定量PCR仪及天隆gentier**e核酸提取仪   三、供应商资格条件 投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： *、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。 *、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。 *、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。 *、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。 *、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(**省)挂网目录内。 *、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在**省医保医用耗材分类目录内。 四、报名资料要求 符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加盖公章后提交。 *、报名确认函（见附件*）； *、产品报价表(见附件*)； *、产品介绍（见附件*）； *、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件； *、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）； *、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)； *、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》； *、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)； *、每项需提供≥*家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替； **、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/*C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书； **、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。 请注意： 所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。 五、报名时间及流程 *、报名时间：自公示之日起*个工作日（****年*月**日至****年*月**日）内上班时间； *、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功） （*）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至***********，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证； （*）纸质材料在报名时间内送至设备科（可邮寄或现场提交） 六、联系方式 联系人：伍老师 联系电话：****-******* 联系地点：******白沙街道海傍街**号*******综合楼*楼设备科 附件：*、报名确认函 *、产品报价表 *、产品介绍                            *******设备科                                                          ****年*月**日 相关附件: 报名确认函.docx 产品报价表.docx 产品介绍.pptx