阜阳市市场监督管理局关于对安徽彝祖世家药业有限公司等采取暂停生产风险控制措施的通告

正文内容

近期，****场监督管理局在开展监督检查中发现**彝祖世家药业有限公司、**正虎堂药业有限公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款之规定，现已对**彝祖世家药业有限公司、**正虎堂药业有限公司采取暂停生产的控制措施。 为有效防范医疗器械质量安全风险，督促医疗器械备案人落实主体责任，切实保障人民群众用械安全，现对上述医疗器械企业予以通报。请相关经营、使用单位及消费者谨慎经营、使用以上医疗器械生产企业产品。 特此通告。 附件：医疗器械生产企业风险警示名单 ****年**月**日