聊城市退役军人医院CT球管采购项目更正公告

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***退役军人医院CT球管采购项目更正公告一、项目基本情况：原公告的采购项目编号：SDGP*********************原公告的采购项目名称：***退役军人医院CT球管采购项目首次发布公告日期：****年*月**日二、更正信息：更正事项：采购公告更正内容：采用单一来源采购方式的原因及说明：原因一：唯一符合整机CFDA规定的球管GE公司提供的球管备件号：D****T，型号规格：*******-**，中华人民**国医疗器械注册证的注册号：国食药监械（进）字****第*******号。是目前唯一一款Optima**排CT的整机中华人民**国医疗器械注册证规定的球管型号。在GEOptima***CT的《中华人民**国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分，CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机SFDA证书(GE公司注册了GECT+GE球管的组合)。如果更换了GECT设备上和原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性，医院使用的就是未通过SFDA国家食品药品监督管理总局注册认证的产品，一旦出现了问题，对患者造成不可估量的损伤，也会带来更多的医疗纠纷和医疗事故，同时CT设备运行也没有安全保障。原因二：第三方球管不能提供与GE整机匹配性测试的报告，作为我院主力机型，**排CT具有医院各个科室权威诊断的临床有力依据。未经过匹配性测试就意味着设备的CT值不准确，不能进行彻底的定期图像质量校准，图像质量不能达到临床诊断要求。而这将对患者造成不可估量的损伤，也会带来更多的医疗纠纷和医疗事故。为了更好的保护患者的利益，为了避免不必要的误诊和医疗事故，我院各科室一致认为不能购买，也不能使用没有进行过匹配性测试的产品。原因三：球管是CT整机的重要组成部分，它与高压发生器、CT探测器、影像重建板等重要电子元器件相互配合，进行工作，改装和仿制球管电子参数方面与GEOptima*.*M球管有很多不同，这将直接导致高压发生器、CT探测器等重要电子部件无法在正常负荷下工作，必然导致这些重要部件寿命缩短，同时OptimaCT***萃取了国际领先的GE宝石CT技术,融入全新宝石CTASiR平台,实现动态***排技术，可以在更低辐射剂量、更低设备消耗下，实现图像质量的跃迁和四维功能成像的应用，为心血管疾病等重大疾病筛查提供强大支持。ASiR平台为GE独家技术，且是小宝石CT的重大买点，没有ASiR，就不是小宝石，就无法实现动态***排。为了更好的发挥**排CT的性能特点，为患者的服务，我院各科室一致认为不能购买一支经过改装或仿制的产品。鉴于上述三种原因，我院只能选择GE原厂的D****T，型号规格：*******-**的球管，它是目前中国唯一的合法的，并且符合GEOptimaCT***设备要求的球管。***复退军人医院球管采购项目拟采用单一来源采购方式组织采购。根据《中华人民**国政府采购法》三十一条第一款关于单一来源采购规定，符合从唯一供应商采购规定，经专家小组论证一致建议采用单一来源方式进行采购。现将本政府采购项目予以公示。潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期内将书面意见（包括：供应商名称、联系人、联系电话、能够提供政府采购项目的说明）反馈至代理公司************，联系人：夏经理，联系方式：****-*******或至***财政局政府采购监督管理科。更正日期：****年*月**日**时**分三、其他补充事宜：其他补充事宜:无四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系：*、采购人信息名称：***退役军人医院地址：**省*******皋东街*号联系方式：****-*******(***退役军人医院)*、采购代理机构名称:************地址：**省********（区）**东路*号**组团小区六楼联系方式：************、项目联系方式项目联系人：************联系人电话：*********** 附件： 单一来源说明及专家论证材料.pdf