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和县2023年非免疫规划疫苗拟补充遴选公告

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为贯彻落实《中华人民**国疫苗管理法》,根据《关于印发**非免疫规划疫苗遴选采购实施方案的通知》(和卫健字〔****〕**号)及《关于公示**省****年非免疫规划疫苗补充采购审核结果的通知》文件要求,结合我*现有遴选目录,经会议研究决定将拟补充遴选部分非免疫规划疫苗,欢迎具备条件的企业申报。 一、申报产品范围 ******年非免疫规划疫苗拟补充采购产品目录(详见附件*)。 二、申报时间及联系方法 *.申报时间:****年*月**日至****年*月*日; *.联系人:**疾病预防控制中心免疫规划科杨倩倩; *.联系方式:**富康路**号,电话****-*******。 三、申报方式 申报企业和产品相关资质文件(详见附件*)。 四、其它事项 *.参加本次遴选的企业必须在申报截止时间前申报,申报时间截止后不再接受申报。 *.申报中有任何疑问或问题,请在工作时间(上午*:**-**:**,下午**:**-**:**)与上述联系人联系。 *.本公告的最终解释权归我中心所有。 附件*:******年非免疫规划疫苗拟补充采购产品目录 产品序号 产品全称 包装 剂型 规格 单位 审核通过企业 产品报价(元) * 四价流感病毒裂解疫苗(用于*月龄及以上人群) 预灌封 注射剂 *.*ml 瓶(支) **生物制品研究所有限责任公司 *** * 四价流感病毒裂解疫苗(用于*月龄及以上人群) 预灌封 注射剂 *.*ml 瓶(支) **赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 *** * 四价流感病毒亚单位疫苗 预灌封 注射剂 *.*ml 瓶(支) **中慧元通生物科技股份有限公司 *** * 带状疱疹减毒活疫苗 预灌封 注射剂 复溶后每瓶*.*ml.每*次人用剂量为*.*ml_ 瓶(支) **百克生物科技股份公司 **** * 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) **瓶 注射剂 *.*ml 瓶(支) 罗益(**)生物制药有限公司 *** * ☐服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞〉 **瓶 ☐服剂 *. *nl 瓶(支) **生物制品研究所有限责任公司 *** 附件*:******年非免疫规划疫苗补充遴选企业申报材料 一、法定代表人授权委托书及被授权人身份证; 二、疫苗上*许可持有人须提供:企业营业执照(复印件)(事业单位须提供法人证书)、税务登记证(复印件)、组织机构代码证(复印件)(已办理“三证合一”登记的企业仅须提供营业执照);药品生产许可证(复印件)。 三、代理机构须提供:企业营业执照(复印件)、税务登记证(复印件)、组织机构代码证(复印件)(已办理“三证合一”登记的企业仅须提供营业执照);代理协议书;药品经营许可证(复印件)。 四、产品须具有药品注册批件(或药品再注册批件)和产品说明书。 五、进口疫苗须同时提供下列材料: *.国家药品监督管理局颁发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件; *.《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。

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