遥测心电监护服务更正公告

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遥测心电监护服务更正公告 发布时间 : ****-**-** 一、项目基本情况 原公告的政府采购计划编号：永江财采计[****]****号 原公告的项目编号：永江财项【****】*****号 原公告的委托代理编号：HNZT-****ZF*** 原公告的采购项目名称：遥测心电监护服务 首次公告日期：****-**-** 二、更正信息 更正事项：采购公告  √采购文件  采购结果 更正内容： 更正项 更正前 更正后 开标时间 ****-**-** **：** ****-**-** **：** 第二章 采购需求-动态心电图系统招标参数 动态心电图系统招标参数一、记录器*.*.导联：使用**电极导联线，标准**导联采集【提供证明文件】*.*.屏幕：LCD液晶显示屏，可预览心电图波形，导联脱落、电池电量等*.*.▲预留独立起搏检测通道，实现硬件标记起搏工作信号。【提供产品注册证明文件】*.*.采样频率：****Hz*.*.A/D转换位数：支持**位*.*.▲电池：采用可充电锂电池供电。支持≥**小时心电数据连续监测,更换电池时无需任意按键和软件操作，可继续监护，方便进行多天的连续监测*.*.▲共模抑制比≥***dB。【提供产品注册检验报告证明】*.*.支持*G传输功能，**导联心电数据通过*G数字通讯方式传输到软件系统，完成波形数据**小时实时传输显示、回顾、打印【提供产品注册检验报告证明】*.*.设备支持预登记模式，支持有线和无线远程登记两种方式*.**.▲具有该产品电信设备进网许可证，有效保障数据通讯安全【提供证书扫描件及官网查询证明】*.**.▲具有该产品无线电发射设备型号核准证。【提供证书扫描件及官网查询证明】*.**.▲防止设备误操作：为防使用过程中误操作，造成设备无法正常工作，设备无需开关机键，功能按键≤*个【提供设备图片证明】*.**.设备外形尺寸及重量：长*宽*高： ≤*********mm；整机重量不含电池≤***克*.**.设备有效期：**年*.**.防止患者连续长时程戴机时皮肤出现异常不适，该设备具备多种采集方式【提供证明文件】*.**.产品注册证结构及组成：应至少包含记录器及附件、网络软件*.**.产品具有CE认证二、软件功能*.*.软件支持单导、*导、**导联心电图同步显示和分析。【提供软件功能证明】*.*.支持起搏分析*.*.软件支持模板分析（具有模板叠加与分拆反混淆功能）、散点图分析（支持时间散点图、lorenz散点图、差值散点图功能）、房颤房扑分析（支持R-R 趋势图和lorenz散点图同屏显示）、ST分析和T波趋势分析等*.*.▲软件提供心率变异性(HRV)（包括时域，频域分析和LORENZ散点图分析）、心率震荡（自动计算TO、TS值）、心向量、T波电交替、睡眠分析、心室晚电位、频谱心电等分析功能，满足临床科研项目需求。【提供软件功能证明】*.*.▲瀑布图功能：支持瀑布图功能，支持瀑布图颜色深浅调节，图形可拉伸和压缩，瀑布图与PR趋势图一键切换*.*.提供多种报告内容可选，具有报告预览功能，支持用户自定义诊断结论三、服务内容*.*.▲动态心电诊断服务：具备**导动态心电分析，变异分析，片段心电图分析，心室晚电位分析，呼吸睡眠分析，起搏分析。【提供证明材料】*.*.▲预警服务：具备危急值预警功能*.*.诊断服务时间：所有报告出具时间≤*小时 四、系统安全心电远程服务部署和运行过程中具体数据流加密、安全存储功能*.*.心电服务部署在具有网络安全三级等保认证数据中心*.*.数据加密存储:系统会对业务涉及的数据加密存储，包括心电波形数据、报告等*.*.数据保密方式:业务数据在传输过程中采用安全加密机制*.*.业务数据采用安全存储:业务数据采用多个副本的分布式数据存储，数据安全存储不会丢失*.*.在提供服务的期间，乙方严格遵守服务协议中的各项数据安全、保密相关义务以及我国对数据保护的各类规章制度*.*.乙方提供的业务数据存储服务具有一定周期，双方业务服务期间对心电数据保存*年注：加▲号的为优势参数。 动态心电图系统招标参数一、记录器*.*.导联：使用**电极导联线，标准**导联采集*.*.▲屏幕：LCD液晶显示屏，可预览心电图波形，电池电量等【提供实物图片证明】*.*.▲A/D转换位数：支持**位【提供医疗器械检验报告证明】*.*.▲电池：采用可充电锂电池供电。【提供实物图片证明】*.*.共模抑制比≥**dB。*.*.▲数据传输：内置*G卡，支持*G数据实时传输。【提供医疗器械检验报告证明】*.*.输入阻抗≥**MΩ*.*.系统噪声：≤**μV*.*.支持起搏脉冲显示能力*.**.能记录用户事件二、软件功能*.*.监测界面支持***，***，***等格式*.*.支持起搏分析*.*.软件支持模板分析、散点图分析、ST分析和T波趋势分析等*.*.软件提供心率变异性(HRV)、心率震荡、心向量、T波电交替、睡眠分析、心室晚电位、频谱心电等分析功能，满足临床科研项目需求*.*.提供多种报告内容可选，具有报告预览功能，支持用户自定义诊断结论*.*.监测界面支持显示实时波形，支持波形回放*.*.▲实时监测预警平台支持急性心肌梗死预警至监护平台，可医生及时确认预警情况并作电话预警。【提供软件相关证明材料】*.*.动态软件具有自动分析功能*.*.支持心律失常自动分析，自动分析心电图数据识别并标记心搏。*.**.提供原始心电数据查询和下载。*.**.▲动态心电分析软件须独立取得医疗器械注册证，并在投标时提供相关注册证复印件证明。【提供注册证复印件证明材料】三、服务内容及监测要求*.*.动态心电诊断服务：具备**导动态心电分析，变异分析，片段心电图分析，起搏分析。*.*.预警服务：具备危急值预警功能*.*.诊断服务时间：所有报告出具时间≤*小时 *.*.已服务医疗机构：远程诊断中心已服务的医疗机构数不少于**家*.*.服务时间：全年*x**制（含国定节假日）*.*.对于监测过程中的不良事件预警应涵盖左右手接反、电极脱落、电池电量过低、手动触发事件等情况。四、系统安全心电远程服务部署和运行过程中具体数据流加密、安全存储功能*.*.心电服务部署在具有网络安全三级等保认证数据中心*.*.数据加密存储:系统会对业务涉及的数据加密存储，包括心电波形数据、报告等*.*.数据保密方式:业务数据在传输过程中采用安全加密机制*.*.业务数据采用安全存储:业务数据采用多个副本的分布式数据存储，数据安全存储不会丢失*.*.在提供服务的期间，乙方严格遵守服务协议中的各项数据安全、保密相关义务以及我国对数据保护的各类规章制度 更正日期：****-**-** 三、其他补充事宜 无 四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系 *.采购人信息 名称：*******人民医院 地址：**省**********沱江镇苍松西路*号 联系人：杨旭 联系方式：*********** *.采购代理机构信息 名称：************ 地址：**高新开发区麓龙路***号麓谷商务中心A栋**** 联系方式：*********** *.项目联系方式 项目联系人：唐琳 电话：***********