广西科文招标有限公司病理科试剂采购（KWCD5C2024083）更正公告二

正文内容

一、采购项目编号：KWCD*C******* 二、采购项目名称：病理科试剂采购 三、采购人名称：中南大学湘雅二医院**医院 地址：*****区沙塘路*号 项目联系人：李老师 项目联系方式：****-******* 四、采购代理机构名称：********** 地址：******穿**路**号彰泰•天街V国际中心*#楼八层***号 项目联系人：刘巧云，联系电话：****－******* 五、首次公告日期：****年*月*日 六、更正日期：****年*月*日 七、现对招标文件做出如下更改： *、本项目“采购试剂清单”以本更正公告附件内容为准。 *、本项目采购文件资格性响应证明材料第**.*.*（*）款“特定资格证明材料”： ①供应商所竞试剂盒属于三类医疗器械管理的，必须提供《医疗器械生产许可证》（供应商为生产厂商时提供）或《医疗器械经营许可证》（供应商为代理商或经销商时提供）；供应商所竞试剂盒属于二类医疗器械管理的，必须提供《医疗器械生产许可证》（供应商为生产厂商时提供）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（供应商为代理商或经销商时提供），同时需提供所竞试剂盒的医疗器械注册证；供应商所竞试剂盒属于一类医疗器械管理的，提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（供应商为生产厂商时提供）及所竞试剂盒的医疗器械备案表；生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂（必须提供）。 ②所竞试剂如纳入药品管理的，提供所竞试剂相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂（必须提供）。 ③如所竞产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，提供相应的分类界定证明（必须提供）。 以上材料磋商时仅须提供扫描件电子版（提供电子版U盘一份，与响应文件一起密封递交） *、本项目采购文件发售时间现更改为：****年*月**日至 ****年*月**日。 *、本项目响应文件递交截止时间、响应文件开启时间、磋商时间现更改为：****年*月**日*时**分。 特此公告。 ********** ****年*月**日