遴选调研项目延期公告"target="_blank">深圳市宝安区石岩人民医院第20240627期社康居家自测--便隐血检测试剂、幽门螺杆菌抗原检测试剂耗材遴选调研项目延期公告

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******石岩人民医院第********期社康居家自测-- 便隐血检测试剂、幽门螺杆菌抗原检测试剂耗材 遴选调研项目延期公告 各投标单位: 　　******石岩人民医院对第********期社康居家自测--便隐血检测试剂、幽门螺杆菌抗原检测试剂耗材遴选调研项目作出延期,其余不变｡ 项目序号 项目名称 规格型号 参数要求 Y-* 便隐血检测试剂 *人份/盒 （一）产品应为取样-检测一体化检测耗材盒，采样方便，简单易行，样本无需预处理，避免外部环境因素的污染或干扰，减少因人工操作带来的不一致性； （二）能保证肠癌筛查数据的有效性：有**** 例以上的结直肠癌筛查人群样本数据支持。 （三）对结直肠癌灵敏度＞ **%； （四）进展期新生物特异性＞**%； （五）使用免疫胶体金的方法，定性检测人粪便中微量的人血红蛋白，无需与专用设备配套使用，操作简单，检测结果不受食物和药物影响；（提供产品说明书） （六）人血红蛋白最低检测限不高于***ng/ml；（提供产品说明书） （七）常温储存，无需冷藏，使用不受高温影响，有效期≧**个月。（提供产品说明书） （八）产品设计针对血红蛋白的降解有特殊预防设计； （九）产品使用人性化，操作简便，适宜于非医务人员或受检者自行操作，且结果可直接判读，清晰明了，结果判读时间不超过**分钟；（提供产品说明书） （十）产品密封性：采样和标本稀释装置封闭设计，使用前后无液体外溢和回流； Y-* 幽门螺杆菌抗原检测试剂 *人份/盒 (一)具有中国国家食品药品监督管理部门颁发的注册证； (二)通过粪便Hp抗原的检测，用于体外定性检测人粪便样本中幽门螺杆菌抗原，用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断。一定浓度下的人血清白蛋白、脓液、粘液素、白细胞等不会对检查结果产生影响；（提供产品说明书） (三)适用人群：既适用于专业医务人员在医疗单位进行幽门螺杆菌抗原检测，也适用于消费者自测。（需提供相关证明材料） (四）幽门检测的有效性：通过****例以上临床样本验证，产品的阳性符合率不低于**%，阴性符合率不低于**%（需提供相关证明材料）； (五)检测与抗体对应表位的抗原蛋白最低检出限不高于***ng/ml； (六)采样方便，简单易行，操作简单，采样与检测一体化装置； (七)产品储存要求:常温储存，无需冷藏，有效期不低于**个月； (八)抗干扰性:一定浓度下的人血清白蛋白、脓液、粘液素、白细胞不会对检查结果产生影响。 　　截止报名时间:****年*月**日下午**点｡ 　　欢迎符合报名资格的供应商对以上项目积极响应,请重新下载第********期遴选调研公告(https://www.bawjxt.net/syrmyy/tzgg/zbgg/content/post_*******.html)中“附件”并予执行｡ 　　联系电话:****-********(杨老师)｡ 　　特此公告 ******石岩人民医院 ****年*月*日