浙江中医药大学附子汤颗粒剂毒理学研究2024年9月政府采购意向
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附子汤颗粒剂毒理学研究 项目所在采购意向: *******附子汤颗粒剂毒理学研究****年*月政府采购意向 采购单位: ******* 采购项目名称: 附子汤颗粒剂毒理学研究 预算金额: **.******万元(人民币) 采购品目: C********其他服务 采购需求概况 : 一、采购需求(一)服务内容 *.探讨附子汤颗粒剂非临床安全性 附子汤颗粒制剂的安全性评价,包括对动物的毒性学、药物代谢学和药物安全性的研究 *.附子汤颗粒剂小鼠安全药理学试验 安全药理学试验应设计*个剂量。给药后,观察小鼠一般行为、自主活动、阈下催眠剂量戊巴比妥钠协同作用和协调运动等改变 *.测试大鼠附子汤颗粒剂单次给药毒性 单次给药后至少**天进行临床观察、临床检验、大体观检查、全套组织病理学检查 *.大鼠*个月重复给药毒性试验 重复给药毒性试验原则上至少应设低、中、高*个剂量组,以及*个对照组,给药结束对动物进行解剖,称重主要脏器并计算脏器系数;进行组织病理学检查并出具完整的病理学检查报告。给药结束后继续观察动物毒性反应,确定受试物恢复期的长短 *.附子汤颗粒剂犬安全药理学试验 安全药理学试验应设计*个剂量。给药后,观察犬的心血管和呼吸系统变化 (二)资质要求 附子汤颗粒剂非临床安全性,要求在国家药品监督管理局(NMPA)认证的非临床安全性评价(GLP)研究机构开展 预计采购时间: ****-** 备注: 本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排,具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
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