超高清电子胃肠镜采购需求公开

正文内容

一、功能及要求： 拟采购超高清胃肠镜系统两套，包括主机两台，胃镜肠镜各四条，电刀一台等附属设备一批。采购范围：包含设备采购、运输、安装、调试、试运行、培训操作和维修人员、售后服务、验收等内容。 二、相关标准： 超高清电子胃肠镜作为医疗器械，其生产、销售和使用均需要严格遵循相关的国家标准、行业标准以及可能的地方标准。这些标准通常涉及产品的安全性、有效性、电磁兼容性、辐射防护、生物相容性、环境适应性等多个方面。引用这些标准，可以确保超高清电子胃肠镜的质量稳定可靠，保障患者安全，同时也为产品的*场准入提供了法律依据。 具体来说，超高清电子胃肠镜可能涉及的标准包括但不限于： 国家药监局发布的相关医疗器械标准 电子内窥镜行业标准（如GB/T *****-****《医用内窥镜 硬性内窥镜》） 电磁兼容性标准（如GB ****系列标准） 辐射防护标准（如GBZ系列标准） 生物相容性标准（如GB/T *****系列标准）。 三、技术规格： 一、设备名称：电子胃肠镜系统 *套 需求配置清单 序号 产品名称 数量 质保期 * 胃镜图像处理装置 *台 三年 * 高清光学放大型电子胃镜 *条 三年 * 高清检查型电子胃镜 *条 三年 * 高清治疗型电子胃镜 *条 三年 * 肠镜图像处理装置 *台 三年 * 肠镜系统冷光源 *台 三年 * 全高清光学放大电子肠镜 *条 三年 * 全高清检查型电子肠镜 *条 三年 * 医用*K液晶监视器 *台 三年 ** 内镜台车 *台 三年 ** 内镜维护保养装置 * 一年 ** 测漏器 * 一年 ** 内镜用高频电刀 *台 一年 ** 内镜送水泵 *台 一年 ** 二氧化碳气泵 *台 一年 ** 内镜清洗工作站 *套 一年 ** 挂镜柜 *套 一年 ** 图文报告工作站 * 一年 ** 手术器械 *批 / 以上序号为*-**的产品要求为同一品牌产品。 二、技术参数及技术要求： （一）胃镜图像处理装置*台 *．HDTV高清信号输出 可选择RGB或YPbPr、HD-SDI、DVI ，支持*K输出；SDTV 信号输出VBS 复合信号、Y/C可同时输出。 *．测光方式：平均、峰值； *．具备冻结/释放图像功能，图像大小可通过键盘或内镜开关来选择； *．可通过内镜遥控开关、前面板和键盘来控制； *．横隔膜式气汞，可自由开关，同时可用于管道吹干； *．近距离观察时，可获得放大的特写图像。 *．支持特殊光观察，通过使用窄波光进行的一种光学- 数字观察，能够凸显黏膜层毛细血管结构。 *．▲主机光源一体式设计，内置*LED灯泡，灯泡寿命长达*****小时以上； *．系统可与同品牌超声内镜主机兼容，实现超声内镜检查功能； **．▲系统可兼容***倍放大光学内镜，开展内镜下细胞活检技术； **．另外配备专用的内镜保养及测漏工具一套。 （二）高清光学放大型电子胃镜 *条 *．具有HDTV高清图像功能，适应于今后的临床发展； *．可以兼容高频、激光，有副送水通道，并能在内镜下开展多种微创手术； *．常规模式下视野角度≥***度，视野方向直视*度，景深*-***mm，放大模式下视野角度≥**度，景深*.*-*mm，最大放大倍率≥***倍； *．先端部外径≤*.*mm，插入部外径≤*.*mm，钳子管道内径≥*.*mm； *．弯曲角度:上≥***度，下≥**度，左右≥***度，有效长度≥****mm； *．具有窄带光功能，通过这种光学成像强调技术，可增添粘膜的血管的可视性； *．可以全防水，全浸泡消毒，无需防水帽，内镜按钮可以进行高温灭菌消毒。 （三）高清检查型电子胃镜 *条 *．具有HDTV高清图像功能，适应于今后的临床发展； *．可以兼容高频、激光，并能在内镜下开展多种微创手术； *．视野角度≥***度，视野方向直视*度，景深*-***mm； *．先端部外径≤*.*mm，插入部外径≤*.*mm，钳子管道内径≥*.*mm； *．弯曲角度:上≥***度，下≥**度，左右≥***度，有效长度≥****mm； *．具有窄带光功能，通过这种一种光学成像强调技术，可增添粘膜的血管的可视性； *．可以全防水，全浸泡消毒，无需防水帽，内镜按钮可以进行高温灭菌消毒。 （四）高清治疗型电子胃镜 *条 *．具有HDTV高清图像功能，适应于今后的临床发展； *．可以兼容高频、激光，有副送水通道，并能在内镜下开展多种微创手术； *．视野角度≥***度，视野方向直视*度，景深*-***mm； *．先端部外径≤*.*mm，插入部外径≤*.*mm，钳子管道内径≥*.*mm； *．弯曲角度:上≥***度，下≥***度，左右≥***度，效长度≥****mm； *．具有窄带光功能，通过这种一种光学成像强调技术，可增添粘膜的血管的可视性； *．可以全防水，全浸泡消毒，无需防水帽，内镜按钮可以进行高温灭菌消毒； （五）肠镜图像处理装置*台 *．**:*和**:**的输出模式可兼容HDTV监视器，可支持模拟、HD-SDI和DVI信号输出； *．特殊光观察：这是使用窄波光进行光学- 数字观察，能够凸显黏膜层毛细血管结构； *．适应型色彩强调，基于内镜图像的值来强调色彩的细微差异。前面板上的强调按钮可以从三种色彩强调模式中选择。用户预设功能可以设定强调按钮，可以用来控制是构造强调还是适应型色彩强调； *．彩虹现象修正； *．计算内镜图像中每个像素的值，并以模拟颜色显示。也可显示图像的平均值； *．具备白平衡调节，通过前面板上的按键可以进行自动白平衡调节； *．具有色调调节功能，可进行以下色调调节。“R”红色调节：+*档。“B”蓝色调节：+*档，“C”色度调节：+*档； *．具有自动增益控制，因内镜先端部距离目标太远而使光线不足时，图像信号可以电子增强； *．可通过键盘上的（对比度）键可以设定图像对比度； **．可通过前面板上的键可以选择测光模式：平均测光、峰值测光、全自动测光； **．具有构造强调设定、电子强调内镜图像中的图案和轮廓； **．具有电子放大功能，可通过键盘上的键可以改变内镜图像的大小； **．可通过前面板上的键可以恢复监视器输出、测光模式、强调级别、色调调节级别、显示模式、对比度模式、内镜按钮设定、内镜图像尺寸等各项默认值； **．可能过内镜按钮或键盘上的键可以冻结内镜图像；并可以从按下冻结键之前的图像中挑选色差最小的图像显示出来； **．可以由前面板、键盘或内镜遥控按钮控制； **．对电击的防护类别：I类，防护程度：BF型设备。 （六）肠镜系统冷光源 一台 *．特殊光观察，可在有效降低噪音的同时，提高图像由暗到明的转换速度； *．自动亮度调节，伺服光圈模式；自动曝光≥**档； *．横膈模式气泵；压力开关*级（关、低、中、高）； *．前面板有特殊光指示灯，应急灯，可实时提示应急灯是否缺失、接触不良或正在使用； *．关闭光源后，设定（滤光片设定除外）仍可被保存； *．检查灯≥***W氙气短弧灯（无臭氧）； *．灯泡亮度相当于***W氙灯，平均寿命≥持续照明约***小时（间断使用则寿命稍有不同）； *．开关调节器点亮方式；光路光圈控制亮度调节； *．强制空气冷却； **．使用专用滤光片可以实现颜色转换； **．应急灯≥**V **W卤素灯（反光镜内）； **．应急灯平均寿命≥约***小时； **．对电击的防护类别： I类；对电击的防护程度：BF型设备。 （七）全高清光学放大电子肠镜 *条 *．具有高清晰的图像显示性能，适应于今后的临床发展； *．可以兼容高频、激光，带副送水功能，方便在内镜下开展微创手术； *．常规视野角度≥***度广角，观察景深*-***mm，放大视野角度≥**度广角，观察景深*-*mm *．先端部外径≤**.*mm，插入部外径≤**.*mm，钳子管道内径：≥*.*mm； *．弯曲角度:上≥***度，下≥***度，左≥***度，右≥***度； *．有效长度≥****mm，全长≥**** mm； *．操作部有*个遥控按钮，拨杆调焦可无级变换放大倍率； *．具有强力传导，智能弯曲，可变硬度功能，显著改善内镜操控性、插入性； *．接头完全防水，无需防水帽，全浸泡消毒，内镜按钮可以进行高温灭菌消毒。 （八）全高清检查型电子肠镜 *条 *．具有高清晰的图像显示性能，适应于今后的临床发展； *．可以兼容高频、激光，带副送水功能，方便在内镜下开展微创手术； *．视野角度≥***度广角，视野方向直视*度，观察景深*-***mm； *．先端部外径≤**.*mm，插入部外径≤**mm；钳子管道内径：≥*.*mm； *．弯曲角度:上≥***度，下≥***度，左≥***度，右≥***度； *．有效长度≥****mm，全长≥**** mm； *．操作部有*个遥控按钮； *．具有强力传导，智能弯曲，可变硬度功能，显著改善内镜操控性、插入性； *．接头完全防水，无需防水帽，全浸泡消毒，内镜按钮可以进行高温灭菌消毒。 （九）医用*K液晶监视器*台 *．显示器尺寸大于等于**寸； *．分辨率大于等于****×****像素； *．宽高比**：*； *．色彩大于等于*比特（********色）； *．可视视角：左右***度，上下***度。 （十）内镜台车 *台 *．内置电源开关，设备层大于三层，可兼容内镜周边各类设备； *．可搭载大尺寸监视器（≧**英寸），有效收纳设备线缆，简洁小巧，外观整齐划一，节省内镜室空间。 （十一）内镜用高频电刀 *台 *．多功能主机，具有多种工作程序模式，单极切割（纯切、混切、超混切）、内镜专用模式（ENDOCUT模式，脉冲式切割模式，适合消化内镜下手术）； *．最大输出功率≥***W，额定频率：***KHz； *．具有单极接触凝血、单极强力凝血、单极喷射凝血、双极凝血功能； *．输出的连续控制功能：在较低的工作范围内，具有连续（非线性）的输出特性，从而保证了其输出功率可以在很高的精度范围内进行调整。而在较高的工作范围内，输出功率又可线性关系进行调节； *．CF 级认证，保护级别：I，适用于消化内镜下手术； *．输出控制：具有自动开关功能，同时亦可采用脚踏开关控制凝血过程； *．具有病人监控系统（PCS）功能：监控系统能使用双垫中性电极对病人进行连续监控，可以保证不在病人皮肤上产生任何灼伤，如果电极与病人皮肤粘连不够充分，光电警报系统马上报警，同时自动切断电源。自检系统功能：开机时自动执行一个在线自检程序，如有异常将自锁高频输出端。 （十二）内镜送水泵 *台 *．小型轻巧，操作简单； *．泵头可轻松拆卸，术中如泵头打开，设备会自动关闭，避免病人受伤； *．开启**秒后自动停止工作，增强安全性； *．水瓶容量≥****ml，水瓶和瓶盖可高温高压灭菌； *．流量可调节，最高可调节至***ml/min。 （十三）二氧化碳气泵 *台 *．设计紧凑，可轻松安装到内镜台车上； *．具有简单便捷的一键式开/关操作，压力显示，自动送气的计时功能； *．使用相应的送气管可实现三种流量的气流调节功能； *．最大送气压力：**kPa。 （十四）内镜清洗工作站 *套 供应商应根据房间尺寸进行设计，提供布局方案图。 *．清洗槽： *.*、清洗槽由多个内镜专业洗消槽组成，分别为初酶槽、漂洗槽、消毒槽、和终末漂洗槽组成，槽体采用进口ABS材料分段吸塑成型； *.*、台面采用内倾斜式防泛水设计，避免流水污染柜门或室内地面； *.*、台面离地高度≥***mm，台面前端采用大弧形设计，支撑位合理舒适，符合人体工程学设计； *.*、单方槽外尺寸≤长***mm×宽***mm、双方槽外尺寸≤长****mm×宽***mm、转角槽外尺寸≤长***mm×宽***mm。 *．干燥台： 干燥台采用进口ABS材料分段吸塑成型。槽体表面光亮平滑、耐磨、耐酸碱、不易氧化、易清洗、细菌附着率低、使用寿命长，既美观又能保护内镜。 *．功能背板及柜体 *.*、背板采用进口ABS材料分段吸塑成型。背板表面光亮平滑、耐磨、耐酸碱、不易氧化、易清洗、细菌附着率低、使用寿命长； *.*、支架选用全优质SUS***不锈钢材质，厚度≥*.*mm，使用寿命长，耐潮湿，不变形。 *．微电脑控制器 *.*、采用单片机微电脑控制，采用LED液晶显示屏，显示清晰直观； *.*、触摸式按键，多种功能控制由菜单支持选用和调整，操作简易、方便； *.*、各个程序运行时间均可调，程序运行时具有倒计时显示，运行结束有声讯提示信号。 *．多功能灌流器/水气灌注器 *.*、用于清洁内镜内管道残留的污物、水、酶液、消毒液等，以达到清洁内镜内管道的目的； *.*、通过微电脑控制器自动完成注水冲洗、注气干燥功能； *.*、快速接头的底座与插头部分全部采用耐酸碱的高分子塑料，耐磨、防腐蚀，使用方便快捷，单手可操作； *.*、内置灌流管采用优质PTFE材料，耐酸碱、耐高温、耐腐蚀。 *．酶液/消毒液灌注器 *.*、用于内镜内管道酶液、消毒液的循环灌流，以达到清洗或消毒内镜内管道的目的； *.*、可选择手动模式或自动模式，手动模式按键启动注液、灌流、注气，手动按键排/回液；自动模式一键启动，自动完成注液、灌流、排/回液及注气过程，加速内镜洗消运转周期； *.*、快速接头的底座与插头部分全部采用耐酸碱的高分子塑料，耐磨、防腐蚀，使用方便快捷，单手可操作。 *．每个工作站最少配备水枪*把、气枪*把。 *．带水处理装置，使产水水质达到纯水标准。 *．含内镜追溯系统。 **．带超声清洗功能*台 （十五）挂镜柜*套 *．垂直悬挂式，可挂≥*条内镜，适合不同品牌内镜及附件的存储； *．液晶显示，触摸按键操作，智能化控制，操作简易； *．钢化玻璃单柜门，可随时查看内部储存状况； *．内胆采用 ABS 高分子材料整体成型，表面光滑、易清洁； *．上中下底四层定位设计，底部定位高度可调节，全方位定位内镜: *．配快接头连接内镜内管道，同时对内镜外壁及内管道进行干燥； *．隐藏式紫外线循环风消毒，保证进内胆空气洁净； *．单台配置清单 序号 名称 数量 单位 * 主机 * 台 * 电源线 * 条 * 内镜内腔干燥连接管 * 套 * 连接 * 套 （十六）图文报告工作站 *．主 机： Intel G****双核CPU或以上，*G DDRAM内存，***G以上硬盘，主板集成高性能显卡，DVD光盘驱动器 ，专业静态动态图像采集卡； *．显示器： **寸液晶显示器； *．打印机： 彩色喷墨打印机； *．附 件： 视频输入电缆，辅助图像采集脚踏开关。 （十七）手术器械 *．鼠嘴异物钳*把； *．鳄嘴异物钳*把； *．封堵球囊*个； *．清洗刷**把； *．网篮*个； *．透明帽*个。 四、交付时间和地点： 交货时间：合同签订后**日历天内安装调试完毕； 交货地点：采购人指定地点 交货方式：货到甲方指**装位置，包括货物安装、调试及验收合格（交钥匙项目）。 五、服务标准： *.系统维护。要求提交以下内容。 （*）定期维护计划； （*）对采购人不定期维护要求的响应措施； （*）对用户修改设计要求的响应措施。 *.技术支持 （*）提供*×**小时的技术咨询服务； （*）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。 *.故障响应 （*）提供*×**小时的故障服务受理； （*）故障电话响应时间不超过*小时，协助采购人排除故障。一般故障要求能在 * 小时内排除，较大故障要求能在 ** 小时内排除，重大故障要求在 ** 小时内排除； （*）备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件； （*）设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行； *.中标人保证所提供的产品和设备在正确安装、正常使用和维护保养的情况下，具有使采购人满意的使用性能和使用寿命。 *.在产品和设备安装调试阶段，中标人应及时派出现场服务人员，处理现场发生的有关质量技术问题。 *.培训要求：中标人应按采购人要求负责培训操作管理及维护人员，达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投标人应按下列要求在投标文件中提供详细的培训方案及计划。 现场培训： *）培训内容：产品的结构、性能、安装、调试及维修方法，使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理，以及招标文件中所涉及的技术内容。 *）培训地点：产品制造厂的技术支持中心或采购用户单位所在地。 六、验收标准： *. 本项目按照***财政局《关于转发<***财政局关于加强***政府采购项目履约验收工作的通知>的通知》（浏财函[****]*号）文件规定进行一次性整体验收。 *）验收主体：采购人 验收组织方式：委托第三方组织 是否邀请本项目的其他供应商：否 是否邀请专家：是 是否邀请服务对象：是 是否邀请第三方检测机构：否 验收组织的其他事项：在验收过程中发现数量不足或有质量、技术等问题，中标人应负责按照采购人的要求采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切费用和损失。 *）履约验收时间：供应商提出验收申请之日起*个工作日内组织验收 *）履约验收方式：一次性验收 *）履约验收程序：本项目按照***财政局文件***财政局《关于转发<关***财政局关于加强***政府采购项目履约验收工作管理的通知>的通知》（浏财函[****]*号）文件的相关规定进行一次性整体验收。 *）履约验收的内容： 技术履约验收内容：符合招标文件和投标文件中技术响应内容； 服务履约验收内容：符合招标文件和投标文件中商务技术响应内容； 商务履约验收内容：符合招标文件和投标文件中商务响应内容商务履约验收内容。 *）履约验收标准：按照招标文件和投标文件响应程度进行验收，项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行。 *.项目验收国家、省、*、*有强制性规定的，按国家、省、*、*规定执行，由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测并出具符合要求的检测报告，检测费用由中标人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。 *.验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测，如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。 *.项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。 *. 医疗设备货物到货后，采购人组织有关单位， **中标人到现场进行清点， 清点货物数量、品牌、配件等与本合同的约定是否相符。货物有丢失或损坏， 或者货物的包装、品种、型号、规格等不符合合同约定的， 采购人有权要求中标人退回更换或补齐货物， 中标人实际交货时间以最终补齐货物时间为准。参与交货验收的单位在货物清单上共同签字。此签单仅作为中标人交货的凭证，不作为中标人货物是否合格的最终依据。若中标人的产品经送检不符合本合同约定或安装后因产品质量问题未能通过验收的，中标人仍应当向采购人承担违约责任。 *.设备到货安装调试完成后，需由货物使用单位使用*-*个月，使用无质量问题即可由中标人向采购人提交验收，采购人与中标人双方签署验收证书后，才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品和设备本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。 七、其他要求： *、产品和设备运输、保险及保管 *.* 中标人负责产品和设备到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。 *.* 中标人负责产品和设备在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。 *.* 中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。 *.* 中标人应保证产品和设备包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。 *、安装调试 *.* 中标人负责产品和设备送货上门，安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。 *.* 中标人送达产品和设备进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。 *.* 项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品和设备资料、中文操作说明书、技术文档及采购人要求的相关资料等，如为进口产品则还需报关相关资料，移交采购人。 *、付款方式：合同签订后，设备及材料全部进场经采购人验收合格签字确认后，**个工作日内支付合同总额的**%，各项产品全部交付使用并经验收合格确认后，**个工作日内支付合同总额的**%，剩余**%在产品验收合格*年后(无质量问题、售后服务纠纷，以及其他经济法律纠纷等。)**个工作日内无息一次性付清。 *、由于中标人的原因导致不能正常完工或者货物（服务）不能正常交付使用而影响医院正常运营的，逾期*-*日内按货款的*.*%/天扣除，逾期*-**日内按货款的*%/天扣除，逾期**日及以上扣除总货款的**%。如遇不可预测因素导致延期不能正常交付，经采购人同意后，以协商结果为准。 *、本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备（包括软件）及材料购置，以及产品运输保险保管、产品安装调试、试运行测试，通过验收、培训、质保期保修维护、配套费（工程类*%、货物类*%）等所有人工、管理、财务等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人提供，采购人不再支付任何费用。 采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。