广州中医药大学顺德医院部分检验外送服务项目需求

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*********** 部分检验外送服务项目需求 项目概况：因业务发展需要，我院拟委托第三方检验机构开展部分检验外送服务项目。 项目内容： 序号项目名称 *乳腺癌her*相关检测 *实体肿瘤PTEN基因突变检测（FFPE） *PIK*CA基因突变热点检测(测序法,FFPE) *实体肿瘤TP**基因突变检测(FFPE) *TOP*A/CEP**基因扩增检测(FISH,组织) *BRCA*/*基因突变检测(FFPE样本 ) *BRCA基因突变检测(HBOC, 全外显子测序 +MLPA) *乳腺癌/卵巢癌易感基因突变检测(**基因) *乳腺癌复发风险**基因检测（SH-**，FFPE） **实体肿瘤化疗药物检测套餐 **实体肿瘤化疗药物相关基因多态性检测 **实体肿瘤多基因突变及化疗药物检测套餐(FFPE) **PD-L*表达分析(DAKO，**C*) **PD-L*表达分析(SP***) **PD-L*表达分析（SP***） **金域实体瘤全景基因检测（SH,FFPE) **金域实体瘤全景基因检测（SH,ctDNA) **人SHOX*、RASSF*A基因甲基化检测 **肺癌相关基因突变检测（**基因，FFPE) **肺癌相关基因突变检测（**基因，ctDNA) **EGFR 基因突变检测(ARMS-PCR) **ALK 基因重排检测(FISH, 组织 ) 资格条件：供应商必须是符合资质的第三方独立医学检验实验室，具备医疗机构执业许可证与营业执照。需参与并通过各级临检中心质控并取得室间质评证书。需通过医学实验相关认证认可。 商务条款： 服务要求：必须符合招标文件规定、国家以及医疗行业标准。 服务期限：自合同签订生效之日起*年。 （*）投标人根据***物价局及***卫生局发布的“《关于***非营利性医疗机构医疗服务价格及医疗服务价格管理有关问题的通知》佛发改价【****】**号”标准，并结合企业自身能力提供折扣率报价（注：精确到小数点后两位） （*）结算价每月结算一次，由采购人按“医院上月外送检验部分的营业额×折扣率”结算给中标人 技术要求： （一）检验结果质量要求 *、检验结果差错比≤*/*****。 *、检验结果与诊断报告相符程度（不可前后矛盾）≥**%。 *、报告内容与报告结论吻合。 *、检验标本丢失、运送错误率：累计每季度≤*/*****。 *、报告的延误送达率：服务期限内≤*/*****。 *、检验项目必须与采购人开单项目吻合。 （二）质量保障 *、供应商需保证委托检验项目检测质量，具备委托检验项目的相应检测设备、技术人才，并有检验前、检验中、检验后质量保障措施。检验前质量保障措施包括标本采集要求培训，标本箱运送温度控制及安全性保障；检验中质量保障措施包括标准化的操作规范、室内质控、室间质控等；检验后质量保障措施包括异常结果处理流程、临床提出异议的检验报告处理流程等。 *、供应商的实验室具有完善的质量管理体系，每次检测都有严格的室内质控，每年参加卫生部、省临检中心的质量控制和室间质量评估工作，以控制诊断结果的质量；实验室通过检验相关认证，定期参与质量评审。因供应商实验室质量因素导致的医疗纠纷、事故等不良后果的，由此产生的赔偿责任由供应商承担。 （三）标本接收送检要求 *、供应商具有规范的标本接收、登记和包装流程，保证标本质量和安全，确保标本顺利交接，方便查核。 *、供应商标本接收人员要通过严格培训，负责标本质量的初检、标识的核对，标本的接收登记及包装储存。 *、供应商必须确保及时接收、送检标本和及时检验。标本不符合检验要求时，应及时通知采购人重新取样。 *、标本在送检过程中出现延迟、遗漏、丢失等情况，投标人应有完善的应急预案予以妥善解决，否则投标人应承担相应责任。 *、部分特殊检查项目需要的采样器、知情同意书、专用的患者资料登记申请单等由投标人提供。 （四）检验报告签发 检验报告单必须由具备相应资质的检验人员签发，上级检验师或医师复核。出现因检验结果错误导致采购人医疗纠纷等不良后果，责任由中标人承担。 （五）结果查询及咨询服务 *、供应商需提供服务电话、网络查询等多种渠道供业务咨询、报告查询、账单查询统计功能。 *、所有检测项目须与医院检验信息系统（LIS系统）实施对接，需符合国家信息安全有关的规定和要求，可以通过LIS系统查询打印结果。对接产生的费用由投标人承担。 *、提供网上查询服务，以供随时查询进度和结果。 *、提供电话查询服务，危急检验项目有专人电话跟进，确保患者检测信息与临床医生的畅通。 *、按照投标人承诺的检测报告时间及时提供检测结果，并能满足采购人急诊项目的优先检测。