西门子3.0T MR维保单一来源论证意见公示

正文内容

一、项目信息 采购人：***红十字会医院 项目名称：西门子*.*T MR维保 拟采购的货物或服务的说明： 标的名称：西门子*.*T MR维保 数量：* 预算金额(元)：******* 单位：项 货物或服务的说明：西门子*.*T MR维保一项，提供西门子*.*T 磁共振设备（型号Magnetom Skyra ）维保服务三年。 拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：******* 采用单一来源采购方式的原因及说明：*、我院采购的*.*T 磁共振设备（型号Magnetom Skyra）由西门子公司研发和生产,其核心零备件（包含线圈、冷头、后处理工作站、常规备件)也是西门子公司独家生产，备件更换由于有统一规格的需要，只能向原厂采购。 *、****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品 技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。 *、该西门子*.*T磁共振设备工作量较大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性。只能购买由原厂提供的维保服务。西门子*.*T磁共振设备（型号Magnetom Skyra）的核心零备件（包含线圈、冷头、后处理工作站、常规备件)更换及维保服务采购项目实行单一来源采购符合《中华人民**国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。以上核心零备件（包含线圈、冷头、后处理工作站、常规备件)由西门子公司生产，在国内售后为：门子医疗系统有限公司,负责售后服务。故拟采用单一来源采购方式采购。 本项目符合桂财规[****]*号“一、单一来源采购方式的适用情形”第一条“（一）只能从唯一供应商处采购的，即因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某一特定供应商处采购的。”规定，综合上述，为了保证我院西门子*.*T磁共振设备（型号Magnetom Skyra）的正常运作，申请采用单一来源方式采购方式，推荐门子医疗系统有限公司作为本项目单一来源采购供货单位。 二、拟定供应商信息 名称：西门子医疗系统有限公司 地址：中国（**）自由贸易试验区英伦路**号五层***室 三、公示期限 ****年**月**日至****年**月**日 四、其他补充事宜 五、联系方式 *.采购人信息 联 系 人：潘湛晖 联系电话：****-******* 联系地址：**********一路*-*号 *.财政部门 联 系 人：竺科 联系电话：****-******* 联系地址：***长洲区三龙大道**号红岭大厦 *.采购代理机构（如有） 联 系 人：/ 联系电话：/ 联系地址：/ 六、附件 专业人员论证意见（格式见附件） 附件信息: *.*MR单一来源论证意见.pdf (***.* KB)