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天津市药品监督管理局机关2024年天津市医疗器械质量抽检检验项目(项目编号:XNHY2024-S-006)成交公告

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公告概要:公告信息:采购项目名称****年***医疗器械质量抽检检验项目品目 采购单位***药品监督管理局机关行政区域***公告时间****年**月**日 **:**评审专家(单一来源采购人员)名单刘若文、孟宪华、姚大昕(采购人代表)总成交金额¥**.****** 万元(人民币)联系人及联系方式:项目联系人孙艳杰、郑子娟、王雪梅项目联系电话***-********采购单位***药品监督管理局机关采购单位地址********南路***号采购单位联系方式***-********代理机构名称**************代理机构地址******新科道与**二支路**新科园**号楼一楼代理机构联系方式***-******** ***药品监督管理局机关 ****年***医疗器械质量抽检检验项目 (项目编号:XNHY****-S-***)成交公告 ***药品监督管理局机关 ****年***医疗器械质量抽检检验项目 (项目编号:XNHY****-S-***)成交公告 发布日期:****年**月**日发布来源:***药品监督管理局机关 一、项目编号:XNHY****-S-*** 二、项目名称:****年***医疗器械质量抽检检验项目 三、成交信息 第*包 : 供应商名称 供应商地址 统一社会信用代码 企业办公电话 成交金额(万元) ***医疗器械质量监督检验中心 *****高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街*号 *****************Y ***-******** ** 四、主要标的信息 第*包 : 类型 名称 服务范围 服务要求 服务时间 服务标准 服务类 ****年***医疗器械质量抽检检验项目 ****年***医疗器械质量抽检检验项目 按照***药品监督管理局关于开展****年***医疗器械质量抽查检验工作的相关文件要求,完成对医疗器械抽检样品的样品确认、标准符合性检验、检验报告寄送、复检等相关工作。 服务期:六个月(特殊情况以合同为准)。如遇特殊情况(包括但不限于国家药监局、***政府、****场监管委部署开展的专项抽检等突发性、临时性工作),中标的医疗器械检验机构应服从***药品监督管理局的统一安排,适当**或调整服务期限。 按照***药品监督管理局关于开展****年***医疗器械质量抽查检验工作的相关文件要求,完成对医疗器械抽检样品的样品确认、标准符合性检验、检验报告寄送、复检等相关工作。 五、单一来源采购人员: 刘若文、孟宪华、姚大昕(采购人代表) 六、代理服务收费标准及金额: *.代理费用收费金额(元):*****.** *.代理费用收费标准:按单一来源文件要求执行。 七、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 八、其他补充事宜 九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。 *.采购人信息 名称:***药品监督管理局机关 地址:********南路***号 联系方式:***-******** *.采购代理机构信息 名称:************** 地址:******新科道与**二支路**新科园**号楼一楼 联系方式:***-******** *.项目联系方式 项目联系人:孙艳杰、郑子娟、王雪梅 电 话:***-******** 十、附件 采购文件:单一来源采购文件--药监局医疗器械抽检--定.pdf 十一、采用单一来源采购方式的理由 ***目前仅有***医疗器械质量监督检验中心具备独立承担本项目的所有检验资质(CMA)。经咨询了解,国内具备独立完成本项目所有CMA检验资质的医疗器械检验机构近年来因工作承载量有限等方面原因,除国家级医疗器械抽检和省级复检外,目前均不承接本省(区、*)辖区以外的医疗器械抽检检验工作。鉴于以上情况,申请本项目以单一来源方式进行采购。 ************** ****年*月**日

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